Ce категория прав: Обучение в автошколе на категорию CE в Москве, цена курсов вождения грузового автомобиля с прицепом

ВОДИТЕЛЬСКИЕ ПРАВА КАТЕГОРИИ CE — Автошкола ing. Ondřej Horázný — Автошкола ing. Ondřej Horázný

Iveco Eurocargo 120E24
+ BGV NPV-9 trailer

Водительские права категории «CE» дают право управлять следующими ТС:

1. автопоезд, состоящий из механического транспортного средства категории C и прицепа, макс. допустимая масса которого свыше 750 кг,

2. автопоезд, включенный в категории В+С и С1+Е

3. автопоезд, включенный в категорию D+Е, при наличии водительских прав категории D (на практике это означает, что владелец категорий C и D при расширении на С+Е автоматически получает D+E, точно также как обладатель С+Е при расширении на D получает D+E)

Условия предоставления водительских прав:

• возраст 21 год
• пригодность по состоянию здоровья
• профессиональная квалификация
• заявитель должен иметь права категории С
• место жительства на территории ЧР или учеба хотя бы в течение 6 месяцев
• к вам не относятся санкции или наказания в виде запрета на управление механическими транспортными средствами, в реестре водителей у вас нет 12 штрафных баллов
• вы не являетесь владельцем действительного водительского удостоверения, выданного другим государством-членом ЕС

Водительское удостоверение категории «СЕ» также можно предоставить лицу, достигшему возраста 18 лет, причем муниципалитет населенного пункта с расширенными полномочиями до достижения возраста 21 года водительские права ограничит только на управление ТС:

а) Министерства Внутренних Дел, используемых Полицией, 
b) Тюремной службы Чешской Республики, 
c) Вооруженных сил Чешской Республики, 
d) Муниципальной полиции, 
e) Спасательной пожарной команды Чешской Республики и подразделений противопожарной охраны, 
f) Таможенных органов, 
g) При экзаменационной езде в связи с их ремонтом или техническим уходом.  

Водительское удостоверение категории «С+Е» также можно предоставить лицу, достигшему возраста 18 лет. Данное водительское удостоверение до достижения возраста 21 года дает его обладателю право на управление:

а) в рамках вводного обучения согласно специальным правовым правилам, 
b) если он является владельцем удостоверения о профессиональной квалификации водителя и в расширенном объеме прошел вводное обучение согласно специальным правовым правилам

Объем обучения:

Теория

• 1 час: обучение правилам эксплуатации транспортных средств
• 1 час: обучение управлению и уходу за транспортным средством
• 2 часа: обучение теории управления и принципам безопасной езды
• 1 час: медицинская подготовка
• 1 час: повторение и проверка знаний

Практика

• 8 часов: обучение управлению автомобилем
• 2 часа: курс обслуживания автомобиля
• 2 часа: практика медицинской подготовки

Прейскурант цен включает в себя полную оплату за обучение и тренировки, предусмотренные Законом № 247/2000, заключительный экзамен и НДС 21 %.

Цены не включают следующие статьи: оплату за медицинский осмотр, вознаграждение переводчика и административный сбор за экзамен для Мэрии города Праги.  

You can download a registration form here. We accept payment cards

 

Прайс-лист
C+E	Прицепы и полуприцепы к грузовым автомобилям	17000 Kč

Права категории CE в 2021: как получить?

На чтение 3 мин. Просмотров 49k.

Права категории СЕ дают право на управление грузовым авто с прицепом массой свыше 750 кг. Для их получения водитель должен иметь стаж вождения по категории С не менее 1 года. О том, как получить права категории СЕ будет подробно рассказано в статье ниже.

Порядок получения

Порядок открытия категории СЕ стандартный. Для начала нужно записаться в автошколу. Далее потребуется изучить и сдать теоретическую и практическую часть обучающей программы. При прохождении курса обучающиеся должны будут освоить правила дорожного движения и базовую часть теории вождения грузовых автомобилей с прицепом. В ходе практических занятий под руководством инструкторов будут отрабатываться элементы упражнений, использующихся при сдаче экзамена на автодроме.

После успешного окончания автошколы выпускники допускаются к сдаче экзамена в ГАИ. Он подразделяется на теоретическую и практическую части. Во время первой водители должны ответить на вопросы экзаменационного билета. При этом можно допустить всего две ошибки. Если их будет больше, сдача теории будет провалена. Повторная пересдача теоретической части будет возможна только через 7 дней.

ВНИМАНИЕ! Если водитель завалит сдачу теории в третий раз, к пересдаче он допускается не ранее чем через месяц.

Практическая часть экзамена проводится на автодроме. В ходе нее требуется выполнить 4 упражнения:

1. Сцепление и расцепление прицепа.
2. Безопасная остановка.
3. Въезд задним ходом.
4. Параллельная парковка.

Поле прохождения практической части на автодроме также требуется сдать вождение в городе.

Условия и сроки обучения в автошколе

Основным условием обучения является наличие водительского стажа по категории С не менее 1 года. При этом сам срок обучения составляет от 1 до 1.5 месяцев. Занятия проводятся 1-2 раза в неделю.

Для поступления в автошколу необходимо подготовить следующий пакет документов:

1. Паспорт оригинал и копии со страниц с фотографией и пропиской.
2. Цветное фото размером 3×4 см в количестве 1 шт.
3. Медсправка.

Можно ли учиться в одном городе, а экзамен сдавать в другом

Действующее законодательство допускает сдачу экзамена не по месту прописки. Например, вам по каким-то причинам не нравятся сотрудники ГИБДД или очередь на сдачу в отделении уже расписана на несколько месяцев вперед. В таких ситуациях вы можете обращаться в любое удобное подразделение. Отказать вам не имеют права.

Правила сдачи экзаменов в ГАИ даже допускают частичный перенос результатов с одного подразделения в другое. Например, вы успешно сдали теорию, но завалили упражнения на автодроме. Чтобы не пересдавать, нужно взять свой экзаменационный лист. Его результаты будет учтены при сдаче в новом отделении.

Что делать если потеряли свидетельство из автошколы

Одним из обязательных документов для сдачи экзамена в ГАИ является свидетельство об окончании курсов. Его утеря не означает, что курс обучения придется проходить еще раз. Чтобы его восстановить, нужно обратиться в выдавшую его автошколу.

Там при поступлении на учебу на каждого обучающего заводится личное дело. В него вносится вся важная информация и результаты тестов. Также в нем делается отметка о выдаче свидетельства. На основании этой информации и будет выдан дубликат.

На видео о получении прав категории СЕ

В ситуациях, когда автошкола в которой вы учились закрылась, все будет гораздо хуже. Из-за невозможности восстановить свидетельство, весь курс обучения придется проходить заново.

Категория С и СЕ

Порядок обучения на категорию С

Для обучения на категорию С необходимо соблюсти следующие условия:

• достижение возраста 17 лет, однако водительское удостоверение будет выдано только по достижении 18 летнего возраста
• медицинское освидетельствование и отсутствие противопоказаний для управления транспортом
• обучение в автошколе
• Знание ПДД категории С
• успешная сдача экзаменов в ГИБДД
• иметь права категории С не менее года — для переподготовки на СЕ

 Программа обучения на категорию С

Обучение на категорию С состоит из теоретической и практической частей. 

Теоретическая часть состоит из билетов программы СД или ВС (если сдаются вместе). Билеты ПДД категории С практически не отличаются от билетов других категорий прав.

Практическая часть состоит из: 

• автодрома, где необходимо будет сдать три упражнения на выбор:
  • остановка и трогание на подъеме — обязательное 
  • параллельная парковка задним ходом — по выбору
  • змейка — по выбору
  • разворот — по выбору
  • въезд в бокс — по выбору
• вождения по городу, где потребуется показать умения применения ПДД на практике, соблюдение правил в общем потоке

Переподготовка на категорию СЕ

В случае, если максимальная разрешенная масса прицепа грузового автомобиля категории С превышает 750кг, необходима переподготовка и обучение на категорию СЕ. Для этого есть два условия:

• достижение возраста 19 лет
• наличие прав категории С более 12 месяцев

Перечень экзаменов на категорию СЕ:

• теоретический
• автодром
• вождение по городу

На автодроме нужно будет выполнить два упражнения:

• постановка к платформе задним бортом
• прямолинейное движение задним ходом

Порядок сдачи экзаменов теории и вождения по городу такой же, как для категории С, только экзаменационное вождение осуществляется на автотранспортном составе (тягач+прицеп).

на чем можно ездить и сколько пассажиров перевозить?

При страховании автотранспортного средства существенную роль играет общий стаж вождения в категории автомобиля, подлежащего страхованию и соответствующего категории водительского удостоверения (ВУ). Данность играет роль при первоначальной сумме страхования и при последующих выплатах при возникновении страхового случая. В данной статье мы осветим категорию автомобилей, попадающих в группу и подгруппы «C».

Категории для транспорта весом свыше 3,5 тонн

Водительское удостоверение представляет собой официальный документ, наделяющий гражданина правами на управление автотранспортным средством на основании и в рамках действующего законодательства Российской Федерации. Обязанность по получению водителем удостоверения на управление автомобилем закреплена в нормативно-правовом акте «ПДД» (статья 2.1.1). В ВУ закрепляется категория автотранспортного средства, правами на вождение которого обладает автовладелец.

Категория «C»

«C» представляет собой группу автомобилей, вес которых превышает 3,5 тонны, за исключением транспортных средств, которые относятся к категории «D», то есть применяемых для перевозки пассажиров. Автомобили «C» могут быть доукомплектованы прицепом, вес которого не должен превышать 0,75 тонны. Получение данной категории возможно с 18 лет без ограничений по стажу вождения. Получение «C» дает водителю право вождения автотранспортных средств, относящихся к категории «M» (мопеды и облегченные квадроциклы) и «C1» (см. ниже).

Категория «CE»

«CE» представляет собой группу автомобилей, относящихся к категории «C», но при доукомплектации последних прицепами с весом, превышающим максимальный показатель в 0,75 тонн. Разрешение на вождение автомобилей данной категории доступно для совершеннолетних граждан, которые имеют стаж вождения авто в категории «C» от одного года. Получение «CE» дает водителю право вождения транспорта, относящегося к категории «M» (мопеды и облегченные квадроциклы) и «C1E» (см. ниже).

Категория «С1»

«C1» представляет собой группу автомобилей, вес которых находится в пределах от 3,5 до 7,5 тонн, но за исключением автомобилей, которые относят к «D», то есть которые используются для перевозки пассажиров. Транспортные средства «C1» могут быть доукомплектованы прицепом, вес которого не превышает 0,75 тонн, аналогично категории «C». Получение ВУ, дающего право на вождение транспорта «C1», возможно при достижении гражданином совершеннолетнего возраста. ВУ с отметкой о наличии прав управления автомобилями «C1» автоматически делегирует водителю права на управление транспортными средствами категории «М» (квадроциклы облегченного типа и мопеды).

Категория «С1E»

«С1E» представляет собой транспорт, общая максимальная масса с прицепом которого не превышает веса в 12 тонн. При этом масса прицепа должна превышать 0,75 тонн, но не может быть выше веса автотранспорта, который будет перемещать данный прицеп. Ограничениями к получению ВУ с правами на управление транспортными средства «C1E» являются следующие: совершеннолетний возраст водителя, необходимость стажа вождения «С»/«C1» не менее одного года.

Заключение

При страховании автотранспортного средства должна быть четко определена категория автомобиля с целью исключения недоразумений при наступлении страхового случая. Кроме того, она удостоверяет право конкретного гражданина управлять определенным видом транспорта. Водительские права «С» и их подкатегории дают право гражданину управлять транспортными средствами общим весом от 3,5 до 7,5 т, при этом с такими правами воспрещается заниматься пассажирскими перевозками.

Советуем почитать: Как получить водительские права категории «С» и что для этого нужно

Рейтинг: 0/5 (0 голосов)

Получение прав категории C, C1, CE, C1E в Санкт‑Петербурге: отзывы и адреса

Как выбрать автошколу для получения водительских прав категории C?

На портале Autoschool.firmika.ru собраны автошколы, предлагающие обучение для получения водительских прав категории C в Санкт‑Петербурге. В удобных для сравнения таблицах собраны цены на программы обучения для получения водительских прав категории C, С1 и CE. Полезны будут и отзывы водителей, которые уже прошли курс и получили права.

Водительские права категории С дают право на управление автотранспортным средством, масса которого свыше 3,5 тысяч кг. Вождение грузовиков имеет ряд нюансов, и даже опытным водителям прежде чем пересесть на грузовую машину нужно отучиться на права.

Подкатегории водительских прав

Наряду с водительскими правами категории С выделяют С1, СЕ и C1E. Подкатегории имеют следующую характеристику:

• Водитель категории С1 может водить легкие грузовики. Масса такой машины не более 7,5 тонн, но не меньше 3,5 тысяч кг. Исключение автобусы – они относятся к категории D.
• Обучение категории CE – это вождение машины с прицепом. Вес последнего может достигать 750 кг.
• C1E дает право на управление грузовым автомобилем с прицепом, масса которого не может быть больше не груженой машины. Общий вес — до 12 тонн.

Водитель, имея права категории С, может управлять и легкой грузовой машиной, и транспортом с тяжелым прицепом, но в обратную сторону это правило не действует — обучившись в автошколе только подкатегории, человек не сможет управлять другими видами грузовиков. Поскольку разница в цене на курсы невелика, многие предпочитают сдать экзамены сразу на права категории С.

Разумный подход к выбору автошколы в Санкт‑Петербурге

Обучение вождению грузового автомобиля делится на теоретическую и практическую часть, в общей сложности курс не должен быть менее 190 ч. Даже если желание освоить новый вид транспорта слишком сильное, не стоит выбирать экспресс-программы с меньшим количеством занятий.

При выборе автошколы для обучения на категорию С первым делом стоит обратить внимание на лицензию учреждения: местоположения учебного центра должно совпадать с указанным адресом. При посещении самой организации нужно изучить и документы, которые размещают в общем доступе – это график занятий, образцы договоров, правила оплаты курсов.

Стоит осмотреть и класс, в котором проходят теоретические занятия. Обучение правам категории С нельзя представить без стендов и плакатов со знаками дорожного движения. Поскольку каждый год меняются правила ГИБДД, нужно проследить, чтобы информация в пособиях была актуальной.

Практика вождения при получении прав категории C

Самое главное для будущего водителя категории С – научиться справлять с грузовиком на трассе. Поэтому при выборе автошколы нужно уточнить следующие нюансы:

• Машины в автопарке школы. Важно узнать модели машин, их вес, исправность.
• Состояние учебной трассы. По стандарту ее площадь должна быть от 0,24 га, покрытие без ям. На асфальте дорожная разметка, имеются знаки дорожного движения.

Заранее стоит познакомиться с инструктором, посмотреть, как он ведет себя на площадке. Если преподаватель недостаточно внимателен, не обращает внимание на учеников, можно смело покидать автошколу и продолжать поиски.

Стоимость обучения для вождения грузовиков

Тарифы на обучение в каждой школе имеют свои отличия, и прежде чем открыть договор на получение прав категории С, рекомендуется уточнить общую стоимость обучения, а также то, за что придется платить дополнительно:

• учебные пособия;
• бензин на практических занятиях;
• страховка на время учебы.

Многие автошколы предоставляют рассрочки, а также делают скидки при предоставлении студенческого билета, пенсионного удостоверения или любого другого документа, подтверждающего льготный статус.

Что нужно для того, чтобы получить категорию E

Права категории «Е» довольно часто становятся тем вожделенным куском, что желают получить водители, которые уже имеют категории A, B или C. В этой статье будут рассмотрены советы о том, как получить дополнительную категорию прав к уже имеющимся удостоверениям.

Что собой представляет категория E

Как известно, с 1 января 2014 года такая категория, по сути, уже перестала существовать. Если раньше она считалась отдельно взятой, то сегодня уже задействованы вместо неё целых три категории: CE, BE и DE. Первая из этих категорий даёт право на вождение грузовиков, имеющих прицеп. Вторая категория предназначена для легковых автомобилей и третья категория — для сочленённых автобусов. DE категория обычно востребована только в крупных мегаполисах и административных центрах.

Образец нового водительского удостоверения с категориями BE, CE и DE

Подготовка к экзамену

Уже в начале статьи хотелось бы отметить, что водителю придётся всё же сдавать экзамен на получение прав другой категории. При этом для каждой из категорий существуют отдельные правила и состав экзаменационных вопросов одной категории не похож на другие.

Возможно и открытие новой категории водительских прав без сдачи определённой части экзамена, но лишь когда на имеющуюся категорию водитель сдавал не ранее, чем три месяца назад. Если же он сдавал на водительское удостоверение три месяца и один день назад, то экзамен ему придётся сдавать сполна.

Кроме того, по закону каждая водительская категория прав имеет ограничения по возрасту. И для того чтобы получить ту или иную категорию, нужно достигнуть определённого возраста.

Напомним, что по Правилам дорожного движения изучать теорию можно в любом возрасте. Это даже всячески приветствуется. В каждом книжном магазине можно купить книжку, где указаны правила вождения, принятые современным законом. Так что изучать сызмальства, как управлять автомобилем, очень даже хорошо.

Обучение вождению на автодроме

И это ещё не всё. Можно уже с малых лет, ну в школьном возрасте например, изучать экзаменационные билеты ПДД, которые также свободно размещены в продаже.

Сами экзамены сдавать можно уже в 16 лет на категории M, A1. Это мотоциклы, на которых стоят двигатели малой мощности, и мопеды.

Если хотите сдать на водительское удостоверение, дающее право управлять настоящим мотоциклом, то вам должно быть не менее 18 лет. И категорию получаете A. Экзамен в таком случае будет состоять из двух частей:

• теория, к которой можно было подготовиться и ранее;
• вождение в реальных условиях.

Обучение

Получить категорию E, сдав экзамен, можно, только если вам исполнился 21 год. И обязательно нужно иметь опыт вождения другими транспортными средствами: B, C и D — не менее 12 месяцев. Это касается также получения категорий BE, CE, DE. Подтвердить опыт вождения может не только выписка из трудовой книжки, но и документы на личный автомобиль.

Обучение можно проходить в специализированной школе. И выбирать ту или иную автошколу нужно не по дешевизне проводимых курсов, а ориентируясь на процент выпускников, наличие тренажёров современных автомобилей с прицепом и, конечно же, наличие штата профессиональных инструкторов.

Перед тем как подавать на права, нужно собрать следующий пакет документов:

• паспорт;
• справка из медучреждения;
• квитанция об оплате государственной пошлины;
• личная карточка водителя;
• свидетельство, где будет указано, что вы прошли курс по подготовке водителя определённой категории;
• для последующего получения прав BE и CE, нужен документ, подтверждающий стаж вождения соответствующим транспортным средством не менее года. Прохождение обучения можно начать раньше этого срока.

Что касается теоретического экзамена, то для получения прав категорий CE и BE он не предусмотрен. Сам экзамен на права проводится в два этапа. Первый экзамен проводится на закрытой площадке для движения автомобилей и на автодроме. Главная цель проверки — правильность выполнения упражнений: постановка к платформе задним бортом и прямолинейное движение задним ходом.

Второй экзамен проводится на испытательном маршруте в условиях реального движения по трассе или городской дороге.

Если экзамен сдан не будет, ГИБДД сообщит о причинах в письменной форме. У водителя есть шанс сдать повторный экзамен, но не ранее, чем через семь дней после проведения первого.

Категория E — это права самого высшего разряда

Водитель категории E — это не просто шофёр, умеющий крутить баранку. Запустить двигатель, тронуться с места и сносно проехать по трассе или городской дороге сегодня могут очень многие. И это необязательно мужчины. Ими могут быть и представительницы прелестного пола и даже дети. Помните, как в одном американском фильме полицейские никак не могли догнать машину, за рулём которой сидел малыш?

Автобус, подходящий под категорию DE

Действительно, тесная связь сегодняшних детей с миром компьютеров способна взрастить гениальных людей. Если раньше, чтобы обучиться езде, нужно было затрачивать много сил и на практике проходить экзамен, сегодня это не совсем так. Большинство детей, которые играют в компьютерные гонки, уже обучаются дистанционно.

Но всё же категория E — это нечто иное. Здесь одними визуальными составляющими не обойтись. Нужно реально учиться, чтобы приобрести навык. Водители, у которых имеется категория E, — это настоящие профессионалы. Им нужно уметь управлять не просто автомобилем, а целым автопоездом.

Как-то раз один дальнобойщик, перевозивший груз, нормально доехал до склада. Ему нужно было заехать в ворота, но только задом. Такова была ситуация. И что же? Даже когда ему помогали работники склада, указывая, как ему заезжать, у него ничего не получалось. Пытался он заехать раз, наверное, десять. Пришлось вызывать профессионала, который сразу же своего добился.

Это не просто выдуманная история, а реальный отрывок из жизни. Не всякий, кто умеет сидеть за рулём, даже огромного транспортного средства, считается профи. В своё время профессия водитель считалась уникальной. Привычная картина с эпохи войны: автомобиль с полным кузовом эвакуированных и раненых людей попадает под бомбёжку. Погибает водитель, и не находится ни одного, кто мог бы сесть за руль.

Сегодня такая ситуация и на ум не придёт. Но раньше это действительно так было. И после войны профессия водитель считалась очень престижной. Ежегодно на курсах обучалось много молодых парней. Организовывались специальные занятия и при ДОСААФе. Многие получали эту профессию даже в армии и после окончания службы устраивались на работу водителем.

Раньше категорий не давали, а были классы. К примеру, были водители третьего, второго или первого класса. Билеты экзаменационные, которые сегодня продают в киосках, были и раньше. Только вот шофёр современной категории E раньше был первого, то есть самого высокого класса!

На видео — сдача экзамена на категорию CE:

В то время каждый мечтал о том, чтобы сдать на второй класс. Водители первого класса считались элитой, профессионалами, до уровня которых учиться и учиться. Даже водителям такого уровня в то время ещё и доплачивали плюс к окладу определённые бонусы. Что касается повышения класса, то оно зависело от шофёрского стажа. Кроме того, накопленное мастерство следовало подтверждать на экзаменах по теории и практике вождения.

Открыть категорию профессионала раньше так не стремились. Уже к пятидесятым годам на дорогах стало появляться всё больше легковушек. И уже тогда рождается такое понятие, как водитель-любитель. И права стали выдавать двух видов: любительские и профессиональные.

Обучение на эти две, различные по своему понятию категории было разное. Любитель не обязан был знать устройство тяжёлых грузовых машин. Ему также не требовалось уметь устранять возникшую в пути неисправность. А вот те шофёры, которые имели первый класс, напротив — всё это должны были знать.

Водительские права категории E сегодня получить нетрудно. Но для этого нужно быть настоящим профессионалом, для которого водить машину не только обязанность, но и в некотором роде смысл жизни.

CE-категория | Kadrioru Autokool

Документы, которые небходимо предоставить в автошколу для регистрации на курсы:

• водительское удостоверение, паспорт или ИД-карту
• действующую медицинскую справку о состоянии здоровья для водителей (для удобства в автошколе есть возможность по договоренности пройти медицинский осмотр и получить справку от врача)
• 1 фотографию

Категория «СЕ» – это автопоезд, состоящий из грузового автомобиля категории «С» и прицепа или полуприцепа к нему, разрешенная полная масса которого превышает 7500 кг.

Возраст ходатайствующего на момент начала учебы должен быть не меньше 21 года и иметь права категории «С».

Ходатайствующий должен иметь постоянный вид на жительства в Эстонии. Постоянное место жительства в значении Закона о дорожном движении — это место, где человек обычно проживает не менее 185 дней в каждом календарном году из-за личных или профессиональных связей. Подтверждение постоянного проживания предоставляется регистром населения.

Уроки по вождению на категорию «СЕ», можно проводить при наличии у ученика права на управления автомобилем категории «С».

Программа обучения на категорию «СЕ» в нашей автошколе основана на государственной программе и включает в себя:

• курс по теории 10 часов
• курс по вождению 10 часа
• школьные экзамены по теории (1 час) и вождению (1 час)
• 1час = 1урок = 45 минут

Длительность курсов 4 недели.

Программа обучения >>>

Учебный класс находится по адресу Peterburi tee 71 (III этаж, классы 327, 328 ) и (II этаж, администрация 210)

Черный дом Desintegraator’a рядом с Ehituse ABC.

Автобусная остановка Sõjamäe raba на Smuuli tee, (автобусы нр. 12, 49, 54 и 65).

Автобусная остановка Vesse на Peterburi tee, (автобусы нр. 55, 101, 104A, 104B, 106A,106C, 152, 152A, 153, 154, 156, 157, 158, 160 и 171).

Парковка бесплатная напротив автошколы.

Учебная площадка находится в Ласнамяэ, напротив Певческого поля (Narva mnt. 130).

Учебные автомобили Volvo и Scania + прицеп Schwagmeier.

 

JÕ.  Повторное обучение водителей

После каждого третьего экзамена по вождению человек должен пройти повторное обучение в автошколе.
 
После успешной сдачи экзаменов в автошколе, ученик получает свидетельство об окончании автошколы. Затем можно зарегистрироваться на государственные экзамены по теории и вождению, предварительно оплатив государственную пошлину.

Гос.пошлину за услуги Департамента транспорта Эстонии оплачивается отдельно на расчётный счёт Rahandusministeerium.

Более подробную информацию о порядке регистрации на государственные экзамены можно получить на сайте Департамента транспорта Эстонии.
 
Оплата за курс. Её можно произвести как наличными деньгами, так и переводом на расчётный счёт. При составлении платежного поручения обязательно укажите в графе «Пояснение» имя, фамилию ученика и название курса / номер, выставленного счёта.

Имя получателя:   OÜ Kadrioru Autokool
IBAN:   EE682200221007134826
SWEDBANK
SWIFT kood/BIC: HABAEE2X
Пояснение:   Имя, фамилия и название курса / номер, выставленного счёта.

 

Маркировка CE — получение сертификата, требования ЕС

Последняя проверка: 26.03.2021

Коронавирус, медикаменты и средства защиты

Комиссия опубликовала информацию на (только на английском языке):

Для получения дополнительной информации вы также можете связаться с национальные контактные пункты по медицинскому оборудованию .

Европейские органы стандартизации сделали доступным бесплатно ряд стандартов на медицинские устройства и средства индивидуальной защиты:

Многие продукты требуют маркировки CE, прежде чем они могут быть проданы в ЕС.Маркировка CE указывает на то, что продукт был оценен производителем и признан соответствующим требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья и окружающей среды. Он требуется для продуктов, производимых в любой точке мира, которые затем продаются в ЕС .

Когда обязательна маркировка CE?

Маркировка

CE является маркировкой только для продуктов, для которых существуют спецификации ЕС и для которых требуется нанесение маркировки CE.

Некоторые продукты подпадают под действие нескольких требований ЕС одновременно.Вы должны убедиться, что ваш продукт соответствует всем соответствующим требованиям, прежде чем наносить на него маркировку CE. Запрещается наносить маркировку CE на продукты, для которых не существует спецификаций ЕС или не требуется нанесение маркировки CE.

Как получить маркировку CE?

Как производитель продукта, вы несете исключительную ответственность за декларирование соответствия всем требованиям. Для нанесения маркировки CE на ваш продукт лицензия не требуется, однако перед этим вы должны:

• обеспечивает соответствие всем соответствующим требованиям ЕС
• определите, можете ли вы самостоятельно оценить свой продукт или вам нужно привлечь нотифицированный орган
• составил техническое досье , подтверждающее соответствие: ознакомьтесь с технической документацией
• составить и подписать декларацию соответствия ЕС

Как только ваш продукт будет иметь маркировку CE — по запросу компетентного национального органа — вы должны предоставить им всю информацию и сопроводительную документацию, касающуюся маркировки CE.

Вам нужна независимая оценка?

Вам необходимо проверить, должен ли ваш продукт быть протестирован нотифицированным органом . Вы можете найти эту информацию в соответствующем законодательстве, применимом к вашему продукту: проверьте правила по категории продукта.

Этот шаг не обязателен для всех продуктов .

Если вам необходимо привлечь нотифицированный орган , маркировка CE должна сопровождаться идентификационным номером нотифицированного органа.Знак CE и идентификационный номер могут быть нанесены отдельно, если они явно связаны друг с другом.

Вы можете использовать базу данных Nando для поиска уполномоченного органа, который может сертифицировать ваш продукт.

Если ваш продукт не нуждается в проверке независимым органом , то вы должны убедиться, что он соответствует техническим требованиям. Это включает в себя оценку и документирование возможных рисков при использовании вашего продукта.

Нужно ли вам платить какие-либо сборы?

Если вы, как производитель, проводите оценку соответствия самостоятельно, вам не придется платить никаких сборов.Однако , если вы решите воспользоваться услугами нотифицированного органа или если спецификации ЕС, применимые к вашему продукту, требуют независимой оценки нотифицированным органом, то вы, , должны заплатить нотифицированному органу за предоставляемые услуги. Стоимость зависит от того, какая процедура сертификации применяется к вашему продукту, сложности продукта и т. Д.

Как наносится маркировка CE?

Знак CE должен быть видимым , читаемым и нестираемым .

Маркировка CE должна состоять из инициалов «CE», обе буквы должны иметь одинаковый вертикальный размер и быть не менее 5 мм (если иное не указано в соответствующих требованиях к продукту).

Если вы хотите уменьшить или увеличить маркировку CE на вашем продукте, вы должны соблюдать пропорции двух букв. Пока инициалы остаются видимыми, маркировка CE может принимать разные формы (например, цветную, сплошную или пустую).

Если маркировка CE не может быть нанесена на сам продукт , вы можете нанести ее на упаковку, если таковая имеется, или на любые сопроводительные документы.Если ваш продукт подпадает под действие нескольких директив / правил ЕС, требующих нанесения маркировки CE, в сопроводительных документах должно быть указано, что ваш продукт соответствует всем применимым директивам / постановлениям ЕС.

Файлы изображений CE-маркировки можно загрузить с портала DG GROW.

Сертификация категории A «Океан» — что это значит?

Компания

MJM поставила своей главной целью, чтобы все MJM были сертифицированы с максимально возможным уровнем безопасности… это означало, что модели ниже 40 футов сертифицированы по ISO CE категории B для морских работ, а модели 40z и 50z сертифицированы по ISO CE категории A Ocean.Нет других лодок такого типа, любого размера, которые могли бы обеспечить такой высокий уровень безопасности на море. Фактически, во всемирной базе данных Международного института морской сертификации (IMCI) мы идентифицировали только две другие модели с этой сертификацией до 40 футов, обе являются траулерами с большим водоизмещением. Первый достигает этого благодаря низкому вертикальному центру тяжести, а второй — большой грузоподъемности. Что означает сертификация ISO и как она должна влиять на душевное спокойствие на воде? Давайте посмотрим на предмет.

Когда в 1998 г. был создан Европейский Союз, была разработана Директива о прогулочных судах, чтобы установить стандарты проектирования / строительства для прогулочных судов длиной до 24 метров (79 футов). Новые и подержанные лодки, продаваемые в Европе, включая лодки, построенные в США или где-либо еще, экспортируемые в Европу, должны были быть сертифицированы как соответствующие одной из четырех проектных категорий мореходных качеств. Эти категории основаны на таких факторах, как высота волны и скорость ветра, которые может выдержать данная конструкция, а также размеры / прочность и устойчивость корпуса.

По сути, чем дальше от берега ожидается выход судна, тем выше должны быть требования к прочности конструкции судна, остойчивости, запасу плавучести, устойчивости к затоплению, дренажу палубы, безопасности экипажа и другим критериям мореходности. Давайте посмотрим на четыре категории.

Компьютерная визуализация MJM Yachts 50z.

Категория A — Ocean — это категория с самыми строгими стандартами и охватывает суда от 40 футов и более, предназначенные для автономных плаваний в длительных рейсах.Она определяется как «категория лодок, которые считаются подходящими для морей со значительной высотой волн до 23 футов (7 метров) и ветрами баллов по шкале Бофорта 9 (41-47 узлов) или менее, но исключая аномальные условия, такие как ураганы».

Категория B — Offshore — Эти лодки предназначены для плавания в открытом море и способны выдерживать ветер силой до 8 баллов в 40 узлов и море до 13 футов (3,96 метра).

Эта диаграмма показывает водоизмещение лодки и угол снижения остойчивости (AVS), как указано на ее кривой Gz.

Разница между категориями A и B показана на приведенном выше рисунке: , где масса выражена в тоннах, а AVS — это угол снижения остойчивости, когда лодка переворачивается вверх дном. Яхты категории А должны находиться справа и над синей линией, а лодки категории В — справа и над красной линией.

Категория C — Прибрежный — Эти лодки могут выходить из защищенных гаваней, но в пределах досягаемости от дома … работая в прибрежных водах или больших заливах и озерах с ветрами до 27 узлов и значительным уровнем моря 8 футов (2.44 метра) в высоту.

Категория D — Внутренние или защищенные прибрежные воды — Это ваши обычные дневные лодки, работающие в защищенных гаванях, небольших озерах и реках с ветрами до 4 баллов (до 16 узлов) и значительной высотой волн до 4 футов (1,22 метра). .

Теперь это важно

Хотя строитель может утверждать, что лодка спроектирована в соответствии с определенным стандартом, это не обязательно означает, что она построена по нему, если только она не проверена и не сертифицирована инспектором IMCI (Международный институт морской сертификации), И строитель может покажите вам эту табличку, прикрепленную к переборке.

Поскольку количество людей в лодке может снизить остойчивость, табличка показывает максимальное количество людей для условий категории A, которое на 40z равно 16. Это не ограничение USCG для целей ответственности в любое время. Это только для условий категории А.

Хорошая история. Когда Бобу Джонстону сказали, что 50z может перевозить только на 2 человека больше по категории A, чем 40z (18 против 16), он был обеспокоен потерей продажи 50z владельцу 40z, который продвигался вверх, потому что он хотел иметь возможность возьмите около 20 друзей на ICW, чтобы поесть в ресторане Coconuts возле Bahia Mar…«Не беспокойтесь, — сказал инспектор IMCI, — мы можем предоставить 50z как оценку« B », так и оценку« A », показывая, что он может перевозить 30 человек … и если он просто спускается по ICW или близко к берегу , вы также можете поставить оценку «C», указав вместимость до 50 человек ». Боб подумал, что зашел слишком далеко, и был счастлив довольствоваться следующей табличкой для 50z.

MJM Yachts 50z курсирует у побережья Ньюпорта, штат Род-Айленд, со скоростью 34 узла.

Влияние на дизайн и производство?

MJM Yachts занимается производством самых безопасных, прочных и долговечных яхт.По этой причине, хотя катера ниже 40 футов могут быть оценены только как «B», каждая из наших моторных лодок спроектирована и построена таким образом, чтобы превосходить требования к конструкции малых судов категории A Ocean ISO. Требования ISO к прочности основаны на максимальной скорости конструкции и ожидаемом поглощении ударов днищем и бортами корпуса, а также палубами, переборками, структурной решеткой и любой частью конструкции судна. Затем определяются спецификация ламината и материалы, отвечающие таким строгим требованиям.

Образцы керна корпуса MJM 40z показывают сплошной центральный киль (слева) и корпус.

Стандарты

ISO для полиэфирных или винилэфирных смол и соотношение стекло / смола 50:50 ниже, чем те, которые достигаются для MJM, построенных Boston Boatworks. MJM изготавливается с использованием влажного эпоксидного препрега, кевлара, Eglass и Corecell с соотношением стекло / смола 62:38. Эпоксидная смола значительно дороже, но на 25% прочнее, вряд ли треснет при использовании и является водостойкой… вот почему эпоксидная смола используется для покрытия дна лодок, страдающих от осмотического образования пузырей. MJM создается с самого начала!

Чертеж САПР структурной сетки для MJM 50z, который будет оснащен тройным Volvo Penta IPS 600s

Это еще не все…

Сертификация

ISO CE также учитывает выбросы двигателя.В мире, где выбросы парниковых газов сказываются на окружающей среде, это важный момент. Соблюдение строгих стандартов ISO CE на выбросы сравнимо с соответствием аналогичным требованиям США CARB.

Кроме того, в игру вступают уровни звука. Лодки ограничены до 75 децибел для одиночного двигателя и 78 децибел для двух-, трех- или четырехместной установки с расстояния 25 метров.

Высочайшие стандарты для яхт MJM

MJM соответствует и превосходит все применимые стандарты, поскольку стандарты ISO CE более строгие, чем стандарты береговой охраны США (USCG), Американского совета по лодкам и яхтам (ABYC) или Национальной ассоциации морских производителей (NMMA), которые отражают ABYC.

Лодки, проданные в США, не обязательно должны быть сертифицированы ISO CE… стоимость модели превышает 20 000 долларов США. Правила USCG требуют наличия средств безопасности, таких как PFD и сигнальные ракеты, грузоподъемность для лодок ниже 26 футов (7,93 метра) и ровная плавучесть при затоплении для лодок 20 футов (6,1 метра) и ниже. ABYC распространила американские версии стандартов и рекомендаций ISO CE… но они носят строго добровольный характер. Что наиболее важно, нет категорий конструкции ABYC, чтобы различать лодки с разными возможностями, подходящие для различных морских и ветровых условий.

Для сертификации

NMMA в США требуется только около 70% рекомендованных стандартов ABYC. Хотя большинство строителей США следуют стандартам ABYC, а многие даже превышают требования NMMA, они не являются обязательными, как в случае Европы со стандартами ISO CE, и не включают в себя инспекцию стоимости и инспекцию после строительства со стороны ISO.

Заключение

Сертификат MJM категории A Ocean гарантирует, что владельцы MJM будут кататься на более прочных и устойчивых яхтах, спроектированных и построенных в соответствии с высочайшими мировыми стандартами.Это означает душевное спокойствие, которое приходит с осознанием того, что если вы окажетесь в погодных и морских условиях за пределами вашего предыдущего опыта плавания на лодке, вы окажетесь на одной из самых безопасных моторных лодок в мире. В море этот комфорт — самая важная форма комфорта, которую может иметь яхта.

MJM Yachts — Роскошь легкого вождения

Задать вопрос

Запланировать морские испытания

Что такое маркировка CE? — Сертификация CE Mark vs.Самостоятельная декларация

Глоссарий качества Определение: Знак соответствия европейским стандартам (знак CE)

Знак Conformitè Europëenne (CE) определен как обязательная маркировка соответствия Европейского Союза (ЕС) для регулирования товаров, продаваемых в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) с 1985 года. Маркировка CE представляет собой заявление производителя о том, что продукция соответствует Новым требованиям ЕС. Директивы по подходу. Эти директивы применяются не только к продуктам в ЕС, но и к продуктам, которые производятся или предназначены для продажи в ЕЭЗ.Это делает маркировку CE узнаваемой во всем мире даже для тех, кто не знаком с ЕЭЗ.

Как работает знак CE?

Знак CE — это символ, который необходимо наносить на многие продукты, прежде чем они могут быть проданы на европейском рынке. Знак указывает на то, что товара:

• Отвечает требованиям соответствующих европейских директив по продукции
• Отвечает всем требованиям соответствующих признанных европейских гармонизированных стандартов производительности и безопасности
• Соответствует своему назначению и не представляет опасности для жизни или имущества

Знак соответствия Europëenne (знак CE)

Наличие маркировки CE дополнительно указывает на то, что соответствующая техническая документация, подтверждающая использование знака, доступна и может быть предоставлена ​​производителем, импортером или лицом, ответственным за размещение продукта на рынке ЕС по запросу.

Сертификация CE Mark

против Самостоятельная декларация

Маркировка

CE не предоставляет потребителю никакой конкретной информации. Это не декларация гарантии качества, в нем не указываются свидетельства испытаний третьей стороной, и его не следует путать с каким-либо независимым сертификационным знаком того же типа, выданным международными или европейскими нотифицированными испытательными органами.

Некоторые директивы включают возможность для ответственной организации предоставить декларацию о соответствии, в которой говорится, что продукт соответствует требованиям применимых директив.Однако в случае оспаривания необходимо предоставить соответствующие доказательства в поддержку заявления о самостоятельном заявлении. Другие директивы, особенно касающиеся продуктов, влияющих на здоровье и / или безопасность, таких как сосуды под давлением, потребуют специального сертификата от нотифицированного органа.

Отвечает требованиям ЕС по маркировке CE и соответствует директивам

Нанесение знака CE на продукт считается средством сертификации для властей в государствах-членах ЕС, что продукт соответствует всем соответствующим требованиям ЕС.

ЕС требует, чтобы продукты, не соответствующие положениям директив, не могли циркулировать на территории государств-членов; Необходимо принять соответствующие меры для изъятия этих продуктов из продажи и использования в конкретном штате. Одним из примеров является недавний импорт игрушек из Китая в Великобританию, которые при проверке показали, что они содержат высокий уровень ядовитых токсинов, угрожающих жизни.

Импортер и / или производитель должны предпринять шаги для соблюдения требований безопасности, составить соответствующие записи и принять решение о необходимых процедурах для поддержания производства в соответствии с директивами.Знак CE должен быть нанесен, чтобы продемонстрировать соответствие положениям директив.

Конкретные директивы содержат всеобъемлющие цели безопасности, но они оставляют производителя на усмотрение решения о том, как их достичь.

Если к продукту относится более одной директивы CE Mark, и переходный период позволяет производителю выбирать, какую из них применять, маркировка указывает на соответствие только тем директивам, которые применяет производитель. В этом случае применяемые директивы должны быть указаны в документах или уведомлениях, сопровождающих продукт.Если производитель не перечисляет те директивы, которые были применены, власти будут предполагать, что декларация соответствия доступна для всех применимых директив.

Итог в демонстрации соответствия знаку CE

Любая организация, производящая или продающая продукцию в ЕС, должна осознавать свои обязательства, когда дело доходит до демонстрации соответствия требованиям и директивам:

1. Знак CE должен быть нанесен, чтобы продемонстрировать соответствие положениям директив.
2. В случае возникновения проблемы может быть предоставлен отчет нотифицированного органа, подтверждающий соответствие оборудования. Это позволяет производителю, работающему с нотифицированным органом, продемонстрировать соответствие целям безопасности.

Маркировка CE Ссылки и статьи

Сертификат CE для медицинских устройств

Emergo может помочь вам получить маркировку ЕС CE для вашего медицинского устройства

Emergo имеет устойчивое присутствие в ЕС с офисами в Великобритании, Германии, Франции и Нидерландах.Мы помогли сотням производителей медицинского оборудования обеспечить соответствие требованиям CE для Европы. В наши услуги входят:

• Помощь в классификации продукции
• Проверка применимых стандартов и требований к испытаниям
• Составление технического файла или проектного досье, или обзор ваших файлов
• Обзор существующих маркетинговых материалов, этикеток и информации в руководстве пользователя для обеспечения соответствия и согласованности
• Проверка соответствия существенным требованиям
• Подготовка отчета о клинической оценке на основе предоставленных клинических данных
• Внедрение, модификация и поддержание системы качества (обычно ISO 13485), которая будет соответствовать европейским и другим международным требованиям
• Услуги официального представителя в Европе
• Оценка и управление рисками (ISO 14971)
• Разработка процедур бдительности и послепродажного надзора

Свяжитесь с нами, чтобы узнать, как мы можем помочь вам получить маркировку CE для вашего медицинского устройства в Европе.

---

Часто задаваемые вопросы

Как долго действует сертификат CE?
Согласно действующей системе сертификаты CE, выдаваемые нотифицированными органами, обычно действительны в течение трех лет. Срок действия некоторых устройств с высоким риском может составлять всего один год. Однако статус вашей сертификации CE зависит от сохранения вашей сертификации системы качества.

Наше устройство уже имеет маркировку CE. Как MDR 2017/745 повлияет на наш статус?
Ожидается, что MDR вступит в силу в мае 2020 года.Сертификаты, выданные до окончательной реализации MDR, будут иметь максимальный срок действия пять лет. Однако все сертификаты CE Mark, выданные до введения в действие новых правил, автоматически истекают через четыре года после вступления в силу новых правил.

Кто будет выдавать мой сертификат CE Marking?
Если ваше медицинское изделие относится к Классу I (предоставлено стерильным или имеет функцию измерения), Классу IIa, IIb или III, или если ваше IVD подпадает под Приложение II, Список A; Приложение II, список B, или проходит самотестирование, вы получите сертификат CE от нотифицированного органа.Нестерильные, неизмерительные устройства класса I и общие / другие IVD могут быть самосертифицированы и не требуют сертификата CE от нотифицированного органа.

Указывается ли название Уполномоченного органа на этикетке моего продукта?
Их имя не будет отображаться, но их четырехзначный номер NB появится под символом CE Mark на вашей этикетке.

Повлияет ли смена контрактного производителя на мою сертификацию CE?
Да, потому что это смена критических поставщиков.В этой ситуации легальные производители (т. Е. «Владельцы» маркировки CE) выберут нового контрактного производителя на основе критериев, изложенных в их системе качества, которая должна описывать, как квалифицировать и постоянно оценивать своих поставщиков.

Официальный производитель должен уведомить свой Уполномоченный орган об этом изменении и запросить обновленный сертификат CE. Уполномоченный орган может потребовать проведения аудита нового контрактного производителя на месте для выдачи обновленного сертификата CE.

Знак CE

или одобрение FDA: какая система подходит?

Знак CE: более эффективен, быстрее реагирует на клинические потребности

Автор: Дэн З.Рейнштейн, Мэриленд, Массачусетс (Кантаб), FRCSC, DABO, FRCOphth, FEBO

Знак CE в Европейском Союзе и процесс утверждения FDA в США выполняют одни и те же функции, а именно оценку безопасности и эффективности новых устройств. Однако получение разрешения FDA значительно дороже по ряду причин:

1. Документация, требуемая от исследователей, гораздо менее эффективна для подачи документов в FDA, чем для маркировки CE.
2. Цикл проверки с FDA примерно в три раза длиннее.
3. При подаче заявки на одобрение FDA почти всегда больше кругов вопросов, чем при обращении к маркировке CE.

Для утверждения

FDA всегда требуется полное клиническое испытание или испытания, в то время как знак CE можно получить путем клинической оценки — обзора опубликованных данных для существующих эквивалентных устройств. Единственным требованием для клинической оценки является то, что производитель должен провести последующее постмаркетинговое клиническое исследование после получения знака CE. Однако такой тип исследования намного легче получить одобрение и, следовательно, намного дешевле в проведении, чем клиническое испытание (см. Как они складываются).

В качестве примера, новые и обновленные профили абляции эксимерного лазера могут быть введены в неамериканские лазеры с минимальными дополнительными усилиями, в то время как пользователи американских лазеров остаются привязанными к профилям, которые использовались для аттестационных исследований их устройств. Другое отличие состоит в том, что утвержденный диапазон параметров обычно намного уже с одобрения FDA; Врачи в Соединенных Штатах не имеют возможности вносить небольшие улучшения, которые помогают клиницистам оптимизировать приложения своих устройств.

Знак CE признан практически во всем мире, помимо того, что он действителен во всех странах Европейского Союза. Для сравнения, одобрение FDA действительно только в США. По этой причине для компаний более привлекательно сначала подавать заявку на получение знака CE. При этом клинические испытания FDA — это высококачественные исследования, поэтому они действительно представляют собой важные вехи в развитии научных исследований в области рефракционной хирургии.

БОЛЬШЕ НАС, БОЛЬШЕ ДОВЕРИЯ

Фактически, европейский метод утверждения CE Mark возлагает большую ответственность на производителя, а также дает производителю большую степень доверия.В ходе клинической оценки компания может решить, достаточно ли имеющихся доказательств для утверждения безопасности и эффективности своего нового устройства. В то же время врачам также предоставляется больший уровень доверия, поскольку они могут сами решать, как использовать эти устройства у своих пациентов, изменяя параметры на основе клинических суждений, а не в соответствии с настройками, которые были специально разработаны для клинических испытаний.

Я слышал, как персонал FDA критиковал европейскую систему за ее менее строгость, но я не согласен с этой оценкой.В Европе отзываются не больше продуктов, чем в Соединенных Штатах, и существуют строгие системы управления качеством, которые продолжают отслеживать результаты после присвоения знака CE. Компании регулярно проходят аудит для обеспечения соответствия.

Все это означает, что европейская модель позволяет новым технологиям быстрее становиться полезными для тех, кто в них больше всего нуждается — пациентов. Например, решения для восстановления осложнений рефракционной хирургии, такие как индивидуальная абляция под контролем топографии, помогают пациентам с децентрированной абляцией и небольшими оптическими зонами и проблемами ночного видения в Европе и Азии с 1998 года, тогда как многим несчастным пациентам в Соединенных Штатах все еще отказывают. такого рода помощь в виде чрезмерно строгого и дорогостоящего процесса утверждения FDA.

Dan Z. Reinstein, MD, MA (Cantab), FRCSC, DABO, FRCOphth, FEBO
— Медицинский директор, London Vision Clinic, Лондон
— Адъюнкт-профессор офтальмологии, Отделение офтальмологии, Медицинский центр Колумбийского университета, Нью-Йорк
— Professeur Associé, Национальный госпитальный центр офтальмологии, Париж
— [email protected]
— Раскрытие финансовой информации: консультант (Carl Zeiss Meditec), финансовые интересы (ArcScan)

Знак CE

• Основная функция — оценка безопасности и эффективности новых устройств
• Получено посредством клинической оценки опубликованных данных для существующих эквивалентных устройств
• Требуется последующее постмаркетинговое клиническое исследование после получения знака CE
• Действительно на всей территории ЕС страны и признаны почти во всем мире
• Увеличивает нагрузку и вызывает большее доверие к производителю и врачу по сравнению с системой одобрения FDA
• Позволяет новым технологиям быстрее становиться доступными для пациентов по сравнению с системой одобрения FDA
• Оставляет ответственность за безопасность и эффективность хирургической процедуры, выполняемой устройством, на врачей и хирургов, использующих устройство

.

Одобрение FDA

• Основная функция — оценка безопасности и эффективности новых устройств
• Требуется полное клиническое испытание или испытания
• Узкий утвержденный диапазон параметров
• Действительно только в США
• Более дорогое приобретение по сравнению с маркировкой CE, т.к. документация, требуемая от исследователей, намного менее эффективна, цикл обзора примерно в три раза длиннее, и почти всегда есть больше раундов вопросов
• Указывает, что строгие критерии были соблюдены, что означает, что клиническое применение лекарственного средства или устройства будет безопасным и эффективный

Можем ли мы получить лучшее из обоих миров?

Автор: А.Джон Канеллопулос, Мэриленд

Как врач, я стажировался в Соединенных Штатах через медицинскую школу, ординатуру и три стипендии по офтальмологии, и я занимаюсь клинической практикой в ​​стране с 1992 года. Однако по личным и профессиональным причинам я также начал практиковать неполный рабочий день. в Европе в 1998 году и в конечном итоге переключил свое основное клиническое внимание сюда за последние 10 лет. Несмотря на то, что я перешел из штатной практики в Нью-Йорке в Афины, я продолжал проводить время в Соединенных Штатах, выполняя клиническую и академическую работу в Медицинской школе Нью-Йоркского университета.

В течение последних 23 лет я внимательно наблюдал за регуляторными системами в обеих странах: FDA, которое регулирует использование лекарств и хирургических устройств в Соединенных Штатах, и CE, которое теперь является нормативным знаком для любого используемого медицинского устройства. в странах, входящих в Европейский Союз. Я заметил сильные и слабые стороны каждой из двух систем. Хотя я не считаю себя экспертом в области медицинских регуляторных систем и структур, в этой статье я делюсь своим личным мнением как клиницист о преимуществах и недостатках обоих.Как всегда, мои комментарии мотивированы моим желанием обеспечить наилучший уход для моих пациентов.

ОСНОВНЫЕ РАЗЛИЧИЯ

Насколько я понимаю, FDA одобряет каждый этап процесса, который требуется для клинического использования лекарства или хирургического устройства, и основывает свои утверждения на результатах крупных клинических испытаний и строгих клинических данных и исходов. Утверждение FDA означает, что соблюдаются строгие критерии, и что клиническое применение лекарственного средства или устройства будет безопасным и эффективным.

КРАТКИЙ ОБЗОР

• Знак CE в Европейском Союзе и процесс утверждения FDA в США выполняют одни и те же функции, а именно оценку безопасности и эффективности новых устройств.
• Несмотря на различия в системах сертификации CE Mark и FDA, в Европе отзывается не больше продуктов, чем в США.

В ЕС, напротив, знак CE в большей степени относится к тому, является ли использование хирургического устройства искробезопасным для хирурга, хирургического персонала и пациента.Знак CE не определяет безопасность и эффективность каждой хирургической процедуры, выполняемой устройством; Ответственность за эти факторы скорее остается прерогативой врачей и хирургов, использующих устройство.

На протяжении многих лет я видел большие задержки в утверждении FDA для некоторых методов и технологий, таких как CXL. Наша группа, вероятно, была вторым центром в Европейском Союзе, который начал проводить CXL в соответствии с протоколом исключения из расследования после его описания Дрезденской группой в 2001 году.Поскольку CXL получил знак CE в 2006 году, он стал стандартом лечения в Европе для лечения эктазии, профилактического лечения миопической и гиперметропической LASIK и, как утверждают некоторые, в качестве общей профилактики для пациентов с подозрительными признаками. кератоконус в очень молодом возрасте.

К сожалению, тщательное обследование, которое необходимо пройти на каждом этапе, связанном с CXL, для утверждения FDA (происхождение раствора рибофлавина, безопасность и эффективность устройства) еще не завершено, а методы CXL еще недоступны для большинства хирургов и пациентов США.На мой взгляд, это явно потеря для интересов этих пациентов. Это также причина того, что несколько американских клиницистов, к моему большому удивлению, позволили себе импортировать устройства из Европы или других стран и использовать их в клинических условиях; Я слышал это анекдотично.

С другой стороны, у такой дотошности FDA есть свои преимущества. Большинство врачей старшего возраста в Европе и Соединенных Штатах могут быть знакомы с талидомидом — лекарством, используемым в Европе, начиная с Германии в 1957 году как отпускаемое без рецепта лекарство от утреннего недомогания, связанного с беременностью.Использование этого препарата привело к серьезным проблемам тератогенеза, в частности к редкому врожденному дефекту, называемому фокомелией, который вызвал аномальное формирование конечностей и имел почти 50% -ный уровень смертности. Однако, поскольку FDA никогда не одобряло талидомид, он никогда не использовался в Соединенных Штатах.

Офтальмохирурги в Европе, в том числе и я, испытали несколько, назовем их падающими звездами — технологий, которые рано получили маркировку CE, но так и не получили широкого клинического применения, поскольку в их более широком клиническом использовании стали очевидны значительные недостатки.К ним относятся, например, определенные типы ИОЛ передней камеры и некоторые из так называемых аккомодационных ИОЛ. Я уверен, что за пределами офтальмологического микрокосма, в мире общей медицины, есть множество других примеров. Таким образом, в этих случаях тщательность контролируемого FDA клинического исследования и требование наличия такого продукта, как ИОЛ, для демонстрации эффективности потенциально предотвратили значительную заболеваемость у многих пациентов в США.

МЕДИЦИНСКАЯ ПОДДЕРЖКА

Способы внедрения новых медицинских устройств — в основном диагностические технологии — в Европе и Соединенных Штатах также имеют большие различия в том, что правительство США посредством компенсаций в рамках своей программы Medicare имеет возможность значительно субсидировать важные новые технологии.В офтальмологии на протяжении многих лет они включали несколько технологий визуализации глаукомы и ОКТ, которые сначала произвели революцию в диагностике и лечении заднего сегмента, а теперь становятся элегантным инструментом в хирургии переднего сегмента благодаря своей способности отображать роговицу и эпителий роговицы.

Немногие медицинские системы в странах, входящих в ЕС, предоставляют врачам единообразную и значительную плату за оправданное и превентивное использование OCT, устройства GDx (Carl Zeiss Meditec) или HRT (Heidelberg Engineering) или предупредительных полей зрения.Из-за этого многие из этих технологий нашли свое наиболее значительное применение в ходе мозгового штурма и на ранних этапах клинического применения в Соединенных Штатах, а не в Европе. Это связано с тем, что Medicare выступила надежным спонсором более широкого клинического использования этих технологий, что, в свою очередь, позволило разработать эти фантастические диагностические и лечебные технологии и методы.

Европа в целом, с другой стороны, далеко позади в этой технологической революции более широкого применения.Например, во многих европейских странах, включая Грецию, нет финансируемой государством инфраструктуры, которая позволяла бы всем клиницистам выставлять счета и получать компенсацию за предложение этих потенциально спасающих зрение технологий подавляющему большинству пациентов. Например, я считаю, что отсутствие регулярных обследований на кератоконус у молодых греков и киприотов является серьезной проблемой для общественного здравоохранения.

Кроме того, оптометрическое сообщество в Европе ничтожно по сравнению с оптометрическим сообществом США, и, на мой взгляд, это значительный недостаток для общественного здравоохранения по одной простой причине: чем больше окулистов, тем больше болезней мы можем и поставим диагноз, и тем лучше и раньше мы сможем предложить лечение пациентам.Я испытал синергию оптометрии и офтальмологии в Соединенных Штатах и ​​обнаружил, что это приводит к более эффективному скринингу на потенциально разрушительные заболевания, такие как глаукома, диабетическая ретинопатия, дегенерация желтого пятна и катаракта.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Я до сих пор практикуюсь в обоих мирах, в США и Европе, и для меня большая честь иметь возможность делать это; однако я заметил явные различия между ними. Не пытаясь занять чью-то сторону, я надеюсь, что когда-нибудь идеальная система регулирования будет оптимальным сочетанием этих двух.п

А. Джон Канеллопулос, доктор медицины
— директор глазного института LaserVision.gr, Афины, Греция
— клинический профессор офтальмологии Медицинской школы Нью-Йоркского университета, Нью-Йорк
— заместитель главного медицинского редактора, CRST Europe
— ajkmd @ mac.com
— Раскрытие финансовой информации: консультант (Alcon, Allergan, Avedro, i-Optics, Keramed, Optovue)

Объяснение категорий

CE | Бейтс-Уорф

В 1998 году Европейский Союз создал Директиву о прогулочных судах, которая установила стандарты проектирования для большинства прогулочных лодок из 2.От 5 до 24 метров (от 8 до 79 футов).

Новые и подержанные лодки, продаваемые в Европе, включая лодки, построенные в США или где-либо еще — для экспорта в Европу, должны быть сертифицированы как соответствующие одной из четырех проектных категорий.

Следующие четыре категории дизайна помогают количественно оценить мореходные качества лодки на основе высоты волны и скорости ветра, которые лодка предназначена для встречи и управления. Чем дальше от берега, как ожидается, судно будет выходить, тем выше будут ожидания в отношении прочности конструкции, остойчивости, надводного борта, запаса плавучести, сопротивления затоплению, осушения палубы и других критериев мореходности.

Категория A: ОКЕАН

Этот рейтинг охватывает в основном самодостаточные лодки, спроектированные для продолжительных рейсов с ветром более 8 баллов по шкале Бофорта (более 40 узлов) и значительной высотой волны более 13 футов, но исключая аномальные условия, такие как ураганы.

Категория B: МОРСКОЙ ШОР

В этот рейтинг входят лодки, работающие в открытом море при ветре до 40 узлов и значительном море до 13 футов.

Категория C — Береговой

Этот рейтинг предназначен для лодок, работающих в прибрежных водах и больших заливах и озерах с ветрами до 6 баллов, скоростью до 27 узлов и значительными морями высотой 7 футов.

Категория D — Внутренние или защищенные прибрежные воды

Этот рейтинг предназначен для лодок на небольших озерах и реках с силой ветра до 4 баллов и значительной высотой волны до 18 дюймов.

---

Количество людей на борту может изменить мореходные качества лодки, что может привести к изменению категории CE. Чем больше людей на борту, тем больше вес на лодке и, возможно, меньше остойчивости, что переводит лодку в следующую более низкую категорию рейтинга.

Хотя европейские стандарты не являются гарантией того, что лодка будет подходить во всех отношениях для условий в указанной категории, они помогают отделить чисто прибрежные суда от судов, способных безопасно работать в более сложных условиях.

дополнительная информация

Лодки, проданные в США, не обязательно должны иметь сертификат CE, они должны соответствовать только нескольким правилам береговой охраны США, которые касаются необходимых элементов безопасности, таких как PFD и сигнальные ракеты, грузоподъемность для лодок до 26 футов и плавучесть при затоплении. лодки 20 футов и меньше. Американская версия стандартов и рекомендаций CE была обнародована Американским советом по лодкам и яхтам, но они носят строго добровольный характер. Наиболее критично то, что не существует категорий проектирования ABYC, позволяющих различать лодки с различными возможностями, важнейшее различие с рейтингом CE и американской сертификацией NMMA, которая сама по себе требует только около 70% рекомендованных стандартов ABYC.Хотя большинство качественных строителей США следуют стандартам ABYC, а многие превышают требования NMMA, они не являются обязательными, поскольку стандарты CE действуют в Европе.

Когда вы выбираете свою следующую лодку, обязательно спросите, какова ее классификация CE — или будет ли она, если она будет продаваться в Европе.

СЕРТИФИКАЦИЯ CE

B8 / C11

СЕРТИФИКАЦИЯ CE

C6 / D6

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: Текст, места и мнения, выраженные в приведенном выше тексте, предлагаются добросовестно.Любые действия, предпринятые на основании информации на этом веб-сайте, строго на ваш страх и риск; и Bates Wharf Marine Sales Ltd не несет ответственности за какие-либо убытки или ущерб в связи с использованием нашего веб-сайта.

Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах

Арабский | Китайский | Французский | Русский | Испанский

Текст в формате PDF

Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах

Принята и открыта для подписания, ратификации и присоединения резолюцией 2200A (XXI) Генеральной Ассамблеи от 16 декабря 1966 года.

вступила в силу 3 января 1976 года в соответствии со статьей 27.

Преамбула

Государства-участники настоящего Пакта,

считая, что в соответствии с принципами, провозглашенными в Уставе Организации Объединенных Наций, признание достоинства, присущего всем членам человеческой семьи, а также равных и неотъемлемых прав является основой свободы, справедливости и мира во всем мире,

Признавая, что эти права проистекают из достоинства, присущего человеческой личности,

Признавая, что в соответствии со Всеобщей декларацией прав человека идеал свободных людей, пользующихся свободой от страха и нужды, может быть достигнут только при наличии соответствующих условий. создан, чтобы каждый мог пользоваться своими экономическими, социальными и культурными правами, а также своими гражданскими и политическими правами,

9 0002 Принимая во внимание обязанность государств по Уставу Организации Объединенных Наций содействовать всеобщему уважению и соблюдению прав и свобод человека,

Осознавая, что человек, имеющий обязанности перед другими людьми и перед сообществом, к которому он принадлежит, является будучи ответственным за продвижение и соблюдение прав, признанных в настоящем Пакте,

Согласитесь со следующими статьями:

ЧАСТЬ I

Артикул 1

1.Все народы имеют право на самоопределение. В силу этого права они свободно определяют свой политический статус и свободно осуществляют свое экономическое, социальное и культурное развитие.

2. Все народы могут в своих целях свободно распоряжаться своими природными богатствами и ресурсами без ущерба для любых обязательств, вытекающих из международного экономического сотрудничества, основанного на принципе взаимной выгоды и международного права. Ни в коем случае нельзя лишать народ собственных средств существования.

3. Участвующие в настоящем Пакте государства, включая те, которые несут ответственность за управление несамоуправляющимися и подопечными территориями, содействуют реализации права на самоопределение и уважают это право в соответствии с положения Устава Организации Объединенных Наций.

ЧАСТЬ II

Статья 2

1. Каждое участвующее в настоящем Пакте Государство обязуется принимать меры в индивидуальном порядке и в рамках международной помощи и сотрудничества, особенно экономического и технического, в максимальных пределах имеющихся ресурсов с целью постепенного достижения полное осуществление прав, признанных в настоящем Пакте, всеми соответствующими средствами, включая, в частности, принятие законодательных мер.

2. Участвующие в настоящем Пакте государства обязуются гарантировать, что права, провозглашенные в настоящем Пакте, будут осуществляться без какой-либо дискриминации по признаку расы, цвета кожи, пола, языка, религии, политических или иных убеждений, национальных или социальных. происхождение, собственность, рождение или другой статус.

3. Развивающиеся страны, с должным учетом прав человека и своей национальной экономики, могут определять, в какой степени они будут гарантировать экономические права, признанные в настоящем Пакте, негражданам.

Статья 3

Участвующие в настоящем Пакте государства обязуются обеспечивать равное право мужчин и женщин на пользование всеми экономическими, социальными и культурными правами, изложенными в настоящем Пакте.

Статья 4

Участвующие в настоящем Пакте государства признают, что при осуществлении прав, предоставленных государством в соответствии с настоящим Пактом, государство может подвергать такие права только таким ограничениям, которые определены только законом. в той мере, в какой это может быть совместимо с природой этих прав и исключительно с целью содействия общему благосостоянию в демократическом обществе.

Статья 5

1. Ничто в настоящем Пакте не может быть истолковано как подразумевающее для какого-либо государства, группы или лица какое-либо право заниматься любой деятельностью или совершать какие-либо действия, направленные на уничтожение любого из признанных прав или свобод. здесь или при их ограничении в большей степени, чем это предусмотрено в настоящем Пакте.

2. Никакие ограничения или отступления от каких-либо основных прав человека, признанных или существующих в любой стране в силу закона, конвенций, постановлений или обычаев, не допускаются под тем предлогом, что настоящий Пакт не признает такие права или что он распознает их в меньшей степени.

ЧАСТЬ III

Статья 6

1. Участвующие в настоящем Пакте государства признают право на труд, которое включает право каждого человека на возможность зарабатывать себе на жизнь трудом, который он свободно выбирает или на который он свободно выбирает или принимает, и будут принимать соответствующие меры для защитить это право.

2. Меры, которые должно быть предпринято участвующим в настоящем Пакте государством для достижения полной реализации этого права, включают программы технической и профессиональной ориентации и подготовки, политику и методы для достижения устойчивого экономического, социального и культурного развития, а также полного и производительная занятость в условиях, гарантирующих основные политические и экономические свободы личности.

Статья 7

Участвующие в настоящем Пакте государства признают право каждого на справедливые и благоприятные условия труда, которые обеспечивают, в частности:

(a) вознаграждение, обеспечивающее как минимум всем работникам: с:

(i) Справедливая заработная плата и равное вознаграждение за труд равной ценности без каких-либо различий, в частности, женщинам гарантируются условия труда не хуже, чем у мужчин, с равной оплатой за равный труд;

(ii) достойная жизнь для себя и своих семей в соответствии с положениями настоящего Пакта;

(b) безопасные и здоровые условия труда;

(c) равные возможности для каждого продвигаться по службе до соответствующего более высокого уровня без каких-либо иных соображений, кроме старшинства и компетентности;

(d) Отдых, досуг и разумное ограничение рабочего времени и оплачиваемых периодических отпусков, а также вознаграждение за праздничные дни

Артикул 8

1.Участвующие в настоящем Пакте государства обязуются обеспечивать:

(a) Право каждого создавать профсоюзы и вступать в профсоюз по своему выбору, при условии соблюдения только правил соответствующей организации, для продвижения и защиты своих прав. экономические и социальные интересы. На осуществление этого права не могут быть наложены никакие ограничения, кроме тех, которые предусмотрены законом и которые необходимы в демократическом обществе в интересах национальной безопасности или общественного порядка или для защиты прав и свобод других лиц;

(b) право профсоюзов создавать национальные федерации или конфедерации и право последних создавать международные профсоюзные организации или присоединяться к ним;

(c) Право профсоюзов действовать свободно без каких-либо ограничений, кроме тех, которые предусмотрены законом и которые необходимы в демократическом обществе в интересах национальной безопасности или общественного порядка или для защиты прав и свобод другие;

(d) Право на забастовку при условии, что оно осуществляется в соответствии с законами конкретной страны.

2. Настоящая статья не препятствует наложению законных ограничений на осуществление этих прав служащими вооруженных сил, полиции или государственной администрации.

3. Ничто в настоящей статье не уполномочивает государства-участники Конвенции Международной организации труда 1948 года о свободе ассоциации и защите права на организацию принимать законодательные меры, которые наносят ущерб или применяют закон таким образом, который наносит ущерб: гарантии, предусмотренные этой Конвенцией.

Статья 9

Участвующие в настоящем Пакте государства признают право каждого на социальное обеспечение, включая социальное страхование.

Статья 10

Участвующие в настоящем Пакте государства признают, что:

1. Максимально возможная защита и помощь должны предоставляться семье, которая является естественной и основной ячейкой общества, особенно для ее создания и в то время как он отвечает за воспитание и образование детей-иждивенцев.Брак должен быть заключен при свободном согласии вступающих в брак.

2. Особая защита должна предоставляться матерям в течение разумного периода времени до и после родов. В этот период работающим матерям должен предоставляться оплачиваемый отпуск или отпуск с соответствующими пособиями по социальному обеспечению.

3. Специальные меры защиты и помощи должны приниматься от имени всех детей и молодых людей без какой-либо дискриминации по признаку отцовства или по другим причинам.Дети и молодежь должны быть защищены от экономической и социальной эксплуатации. Их занятость на работе, вредной для их нравственности или здоровья, опасной для жизни или способной помешать их нормальному развитию, должна преследоваться по закону. Государствам также следует установить возрастные ограничения, ниже которых оплачиваемое использование детского труда должно быть запрещено и наказуемо по закону.

Статья 11

1. Участвующие в настоящем Пакте государства признают право каждого на достаточный уровень жизни для него и его семьи, включая достаточное питание, одежду и жилище, а также на непрерывное улучшение условий жизни.Государства-участники предпримут соответствующие шаги для обеспечения реализации этого права, признавая в этой связи существенную важность международного сотрудничества, основанного на свободном согласии.

2. Участвующие в настоящем Пакте государства, признавая основное право каждого человека на свободу от голода, в индивидуальном порядке и в рамках международного сотрудничества принимают необходимые меры, включая конкретные программы:

(a ) Улучшать методы производства, хранения и распределения продуктов питания путем полного использования технических и научных знаний, распространения знаний о принципах питания и развития или реформирования аграрных систем таким образом, чтобы обеспечить наиболее эффективное развитие и использование. природных ресурсов;

(b) Принимая во внимание проблемы как стран-импортеров, так и стран-экспортеров продовольствия, обеспечить справедливое распределение мировых запасов продовольствия в зависимости от потребностей.

Статья 12

1. Участвующие в настоящем Пакте государства признают право каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья.

2. Меры, которые должны быть приняты участвующими в настоящем Пакте государствами для достижения полной реализации этого права, включают шаги, необходимые для:

a) положения о сокращении мертворождаемости и младенческой смертности. и для здорового развития ребенка;

(b) улучшение всех аспектов гигиены окружающей среды и промышленной гигиены;

(c) профилактика, лечение и борьба с эпидемическими, эндемическими, профессиональными и другими заболеваниями;

(d) Создание условий, обеспечивающих всем медицинское обслуживание и медицинскую помощь в случае болезни.

Статья 13

1. Участвующие в настоящем Пакте государства признают право каждого на образование. Они согласны с тем, что образование должно быть направлено на полное развитие человеческой личности и осознания ее достоинства и должно укреплять уважение к правам человека и основным свободам. Они также соглашаются, что образование должно позволить всем людям эффективно участвовать в жизни свободного общества, способствовать взаимопониманию, терпимости и дружбе между всеми нациями и всеми расовыми, этническими или религиозными группами, а также способствовать деятельности Организации Объединенных Наций по поддержанию мира.

2. Участвующие в настоящем Пакте государства признают, что с целью достижения полной реализации этого права:

(a) начальное образование должно быть обязательным и бесплатным для всех;

(b) Среднее образование в его различных формах, включая техническое и профессиональное среднее образование, должно быть общедоступным и доступным для всех с помощью всех соответствующих средств, и в частности путем постепенного введения бесплатного образования;

(c) Высшее образование должно быть в равной степени доступным для всех в зависимости от способностей и всеми соответствующими средствами, в частности путем постепенного введения бесплатного образования;

(d) Фундаментальное образование должно поощряться или усиливаться, насколько это возможно, для тех лиц, которые не получили или не завершили весь период своего начального образования;

(e) Должно активно продолжаться развитие системы школ на всех уровнях, должна быть создана адекватная система стипендий, а материальные условия преподавательского состава должны постоянно улучшаться.

3. Участвующие в настоящем Пакте государства обязуются уважать свободу родителей и, в соответствующих случаях, законных опекунов выбирать для своих детей школы, помимо тех, которые установлены государственными властями и которые соответствуют таким минимальным образовательным стандартам. как может быть установлено или одобрено государством, и для обеспечения религиозного и нравственного воспитания их детей в соответствии с их собственными убеждениями.

4. Никакая часть данной статьи не может быть истолкована как препятствующая свободе отдельных лиц и организаций создавать и руководить учебными заведениями, всегда при условии соблюдения принципов, изложенных в пункте I настоящей статьи, и требования что образование, предоставляемое в таких учреждениях, должно соответствовать таким минимальным стандартам, которые могут быть установлены государством.

Статья 14. в течение двух лет разработать и принять подробный план действий по постепенному осуществлению в течение разумного количества лет, которое должно быть зафиксировано в плане, принципа обязательного бесплатного образования для всех.

Статья 15

1. Участвующие в настоящем Пакте государства признают право каждого:

а) участвовать в культурной жизни;

(b) пользоваться преимуществами научного прогресса и его приложений;

(c) Чтобы пользоваться защитой моральных и материальных интересов, возникающих в результате любых научных, литературных или художественных произведений, автором которых он является.

2. Меры, которые должны быть предприняты участвующими в настоящем Пакте государствами для полного осуществления этого права, включают шаги, необходимые для сохранения, развития и распространения науки и культуры.

3. Участвующие в настоящем Пакте государства обязуются уважать свободу, необходимую для научных исследований и творческой деятельности.

4. Участвующие в настоящем Пакте государства признают выгоды, которые могут быть получены от поощрения и развития международных контактов и сотрудничества в научной и культурной областях.

ЧАСТЬ IV

Артикул 16

1.Участвующие в настоящем Пакте государства обязуются представлять в соответствии с этой частью Пакта отчеты о принятых ими мерах и о прогрессе, достигнутом в обеспечении соблюдения признанных в нем прав.

2.

а) Все отчеты представляются Генеральному секретарю Организации Объединенных Наций, который направляет копии Экономическому и Социальному Совету для рассмотрения в соответствии с положениями настоящего Пакта;

(b) Генеральный секретарь Организации Объединенных Наций также направляет специализированным учреждениям копии отчетов или любых соответствующих частей из них государств-участников настоящего Пакта, которые также являются членами этих специализированных учреждений в той мере, в какой эти отчеты или их части касаются любых вопросов, относящихся к сфере ответственности указанных агентств в соответствии с их конституционными документами.

Статья 17

1. Участвующие в настоящем Пакте государства представляют свои отчеты поэтапно в соответствии с программой, которая будет установлена ​​Экономическим и Социальным Советом в течение одного года с момента вступления в силу настоящего Пакта после консультации с государствами-участниками и заинтересованными специализированными учреждениями.

2. В отчетах могут указываться факторы и трудности, влияющие на степень выполнения обязательств по настоящему Пакту.

3. Если соответствующая информация была ранее предоставлена ​​Организации Объединенных Наций или любому специализированному учреждению каким-либо государством — участником настоящего Пакта, нет необходимости воспроизводить эту информацию, но точной ссылки на предоставленную таким образом информацию будет достаточно. .

Статья 18

В соответствии со своими обязанностями по Уставу Организации Объединенных Наций в области прав человека и основных свобод Экономический и Социальный Совет может договариваться со специализированными учреждениями в отношении их отчетности перед ним о прогрессе. добиваются соблюдения положений настоящего Пакта в рамках своей деятельности.Эти отчеты могут включать подробные сведения о решениях и рекомендациях по их осуществлению, принятых их компетентными органами.

Статья 19

Экономический и Социальный Совет может передавать Комиссии по правам человека для изучения и общих рекомендаций или, при необходимости, для информации отчеты о правах человека, представленные государствами в соответствии со статьями 16 и 17, а также о правах человека, представленных специализированными учреждениями в соответствии со статьей 18.

Статья 20

Участвующие в настоящем Пакте государства и соответствующие специализированные учреждения могут направлять в Экономический и Социальный Совет комментарии по любой общей рекомендации в соответствии со статьей 19 или по ссылке на такую ​​общую рекомендацию в любом докладе Комиссии по правам человека. или любую документацию, упомянутую в нем.

Статья 21

Экономический и Социальный Совет может время от времени представлять Генеральной Ассамблее доклады с рекомендациями общего характера и резюме информации, полученной от участвующих в настоящем Пакте государств и специализированных учреждений по вопросам принятые меры и прогресс, достигнутый в обеспечении общего соблюдения прав, признанных в настоящем Пакте.

Статья 22

Экономический и Социальный Совет может доводить до сведения других органов Организации Объединенных Наций, их вспомогательных органов и специализированных учреждений, занимающихся предоставлением технической помощи, любые вопросы, вытекающие из отчетов, упомянутых в этой части настоящего Пакта, которые могут помочь таким органам в принятии решения, каждый в пределах своей компетенции, о целесообразности международных мер, которые могут способствовать эффективному прогрессивному осуществлению настоящего Пакта.

Статья 23

Участвующие в настоящем Пакте государства соглашаются, что международные действия по реализации прав, признанных в настоящем Пакте, включают такие методы, как заключение конвенций, принятие рекомендаций, оказание технической помощи и проведение региональных совещаний и технических совещаний с целью консультаций и исследований, организованных совместно с заинтересованными правительствами.

Статья 24

Ничто в настоящем Пакте не должно толковаться как нарушающее положения Устава Организации Объединенных Наций и конституций специализированных учреждений, которые определяют соответствующие обязанности различных органов Организации Объединенных Наций и специализированные учреждения в отношении вопросов, рассматриваемых в настоящем Пакте.

Статья 25

Ничто в настоящем Пакте не может быть истолковано как ущемление неотъемлемого права всех народов в полной мере и свободно пользоваться своими природными богатствами и ресурсами.

ЧАСТЬ V

Статья 26

1. Настоящий Пакт открыт для подписания любым государством — членом Организации Объединенных Наций или членом любого из ее специализированных учреждений, любым государством — участником Статута Международного Суда и любым другое государство, которое было предложено Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций стать участником настоящего Пакта.

2.Настоящий Пакт подлежит ратификации. Ратификационные грамоты сдаются на хранение Генеральному секретарю Организации Объединенных Наций.

3. Настоящий Пакт открыт для присоединения любого государства, указанного в пункте 1 настоящей статьи.

4. Присоединение осуществляется путем сдачи на хранение документа о присоединении Генеральному секретарю Организации Объединенных Наций.

5. Генеральный секретарь Организации Объединенных Наций информирует все государства, подписавшие настоящий Пакт или присоединившиеся к нему, о сдаче на хранение каждой ратификационной грамоты или документа о присоединении.

Статья 27

1. Настоящий Пакт вступает в силу через три месяца после даты сдачи на хранение Генеральному секретарю Организации Объединенных Наций тридцать пятой ратификационной грамоты или документа о присоединении.

2. Для каждого государства, ратифицировавшего настоящий Пакт или присоединившегося к нему после сдачи на хранение тридцать пятой ратификационной грамоты или документа о присоединении, настоящий Пакт вступает в силу через три месяца после даты сдачи на хранение его собственного документа. ратификации или документа о присоединении.

Статья 28

Положения настоящего Пакта распространяются на все части федеративных государств без каких-либо ограничений или исключений.

Статья 29

1. Любое участвующее в настоящем Пакте государство может предложить поправку и подать ее Генеральному секретарю Организации Объединенных Наций. После этого Генеральный секретарь направляет любые предложенные поправки участвующим в настоящем Пакте государствам с просьбой сообщить ему, выступают ли они за созыв конференции государств-участников с целью рассмотрения этих предложений и голосования по ним.Если по крайней мере одна треть государств-участников выскажется за такую ​​конференцию, Генеральный секретарь созывает конференцию под эгидой Организации Объединенных Наций. Любая поправка, принятая большинством государств-участников, присутствующих и участвующих в голосовании на конференции, представляется Генеральной Ассамблее Организации Объединенных Наций для утверждения.

2. Поправки вступают в силу после того, как они будут одобрены Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций и приняты большинством в две трети участвующих в настоящем Пакте государств в соответствии с их соответствующими конституционными процедурами.

3. Когда поправки вступают в силу, они становятся обязательными для тех государств-участников, которые их приняли, а другие государства-участники по-прежнему связаны положениями настоящего Пакта и любой ранее принятой поправкой.