Стерилизация медицинских инструментов – методы, режимы
Стерилизация — основной метод борьбы с внутрибольничными инфекциями, инфицированием пациентов и персонала через медицинские изделия. Рассмотрим виды стерилизации медицинских инструментов и материалов
- Физический способ стерилизации
- Химический способ стерилизации
- Инструкция по стерилизации
- Режимы стерилизации паровым методом
- Режимы стерилизации в воздушном стерилизаторе
- Режими химической стерилизации
- Режимы газовой стерилизации
- Режимы стерилизации низкотемпературной плазмой
- Эффективность стерилизации: как оценить
- Дезинфекция и стерилизация инструментов медицинского назначения
Стерилизация — это процесс ликвидации всех без исключения видов микроорганизмов с поверхностей медицинских изделий вне зависимости от стадии развития, в которой они пребывают. В результате происходит обезвреживание.
Сегодня порядок проведения в медучреждениях всех этапов стерилизации медицинских инструментов урегулирован СанПиН — Государственными санитарными нормами и правилами «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я», утвержденными приказом Минздрава от 11.08.2014 № 552. В документе прописаны требования к стерилизации медицинских инструментов.
Методы стерилизации
По действующему агенту все методы стерилизации делятся на:
- физические — паровой, воздушный
- химические — растворами химических средств, газовый, плазменный
При выборе конкретного метода стерилизации, следует учитывать указания производителя изделий медицинского назначения.
Читайте: Стерилізація стоматологічних інструментів
Физические методы стерилизации
Далее в таблице рассмотрим физические способы стерилизации.
Физические способы стерилизации — таблица
Вид стерилизации | Характеристика |
Стерилизация паром | Проводится стерилизация медицинских инструментов в автоклаве (паровом стерилизаторе) под давлением выше атмосферного (под повышенным давлением находится насыщенный водяной пар, который и служит основным стерилизующим агентом). Указанную методику применяют к общехирургическому и другому инструментарию, частям приборов, аппаратам из металлов, устойчивым к коррозии, а также к стеклу, белью, перевязочному материалу, резиновым изделиям, латексу, некоторым пластмассам. Паровой метод достаточно сложен. Чтобы достичь максимальной эффективности стерилизации паром, нужно соблюдать определенные требования:
|
Воздушная стерилизация | Данная методика базируется на действии сухого горячего воздуха. Таким методом обезвреживают инструменты, элементы приборов, сконструированных из металлов, чувствительных к коррозии, и силиконовой резины. К процедуре стерилизации медицинских изделий горячим воздухом предъявляют такие требования:
|
Санітарно-гігієнічний режим у стерилізаційних та ЦСВ
- Як забезпечити контроль якості стерилізації у ЦСВ
- Як обробляти інструменти у ЛПЗ стоматологічного профілю
- Стерилізація шовного та перев’язувального матеріалу
Химические методы стерилизации инструментов
Химические методы стерилизации предусматривают применение стерилянтов — растворов химикатов.
Он применим для обеззараживания медицинских изделий, сконструированных из неустойчивых к воздействию температуры материалов, из-за чего они не могут быть простерелизованы другими методами.
При этом используются дезинфицирующие средства, которые проявляют спороцидное действие по таким агентам: альдегиды, пероксид водорода, надуксусная кислота, амины, гуанидин и др.
Обезвреживают изделия в специально оснащенном оборудовании. Во время процедуры медицинский персонал должен находиться в стерильной одежде, также следует пользоваться стерильными емкостями и инструментами. После обеззараживания медицинские изделия нуждаются в отмывании стерильной водой.
Химические методы стерилизации инструментов — таблица
Вид стерилизации | Характеристика |
Стерилизация газовым методом | В данном случае активным агентом является оксид этилена. Обезвреживание проводится в стерилизаторах. По окончанию процедуры изделия проветривают в месте, оборудованном вентиляцией, в течение времени, указанного производителем оборудования, до полной дегазации |
Стерилизация низкотемпературной плазмой | Методом плазменной стерилизации обеззараживают изделия из термочувствительного сырья (хирургический инструментарий, эндоскопические оптические приборы и их части, шнуры, кабели и др.) в стационарных плазменных стерилизаторах. Преимущество плазменного стерилизатора — отсутствие токсичных отходов, поскольку остаточными продуктами воздействия пероксидной плазмы является вода и кислород. Более того, плазма пероксида водорода способна уничтожить споры в течение 3 минут. |
Пільги та компенсації медиків
Внутренняя инструкция «Стерилизация медицинских инструментов»
Соблюдение правил инфекционной безопасности — важнейшая составляющая оказания медицинской помощи пациентам. Стерилизация медицинских изделий является обязательной и безусловной процедурой во всех ЛПУ.
- Все стерилизуемые инструменты обязательно проверяют на наличие сопроводительного списка с подписью ответственной медсестры отделения. Полученные изделия пересчитывают и сверяют с представленным перечнем. Если такого перечня нет, об этом обязательно сообщают главной (старшой) медсестре.
- Все случаи повреждений тары могут оказать влияние на эффективность процесса, потому должны быть исследованы и запротоколированы. Информацию о таких случаях подают лицу, ответственному за соблюдение требований дезинфекции, ПСО и стерилизации медицинских изделий, а также в структурное подразделение учреждения, из которого поступили материалы на стерилизацию.

- Расположение и обслуживание стерилизационного оборудования должно соответствовать процессу стерилизации: сведен до минимального риск возникновения ошибок при стерилизации, обеспечено эффективное очищение и обслуживание оборудования для предупреждения перекрестного обсеменения. Технологическое оборудование нельзя использовать, превышая определенный квалификационный рабочий диапазон. Непозволительно, чтоб ремонтные работы отрицательно влияли на эффективность обеззараживания.
- В процессе стерилизации медицинских инструментов используются только герметично закрывающиеся контейнеры. Если используют оборудование, которое герметично не закрывается, необходимо принять меры для предотвращения контаминации простерилизованного медицинского инструментария. Неисправное оборудование для стерилизации изымают из производственных зон.
- Под валидацией процесса стерилизации понимают проверку стерилизационного оборудования на соответствие определенным в технической документации характеристикам режимов стерилизации, а также оценку эффективности стерилизации, которую проводят согласно требованиям следующих стандартов: ДСТУ ISO 13683:2003 «Стерилізація виробів медичної призначеності.
Вимоги до валідації і поточного контролювання. Стерилізація вологим теплом у медичних установах» (ISO 13683: 1997, IDT) и ДСТУ ISO 11135:2003 «Вироби медичного призначення. Валідація та поточний контроль стерилізації оксидом етилену» (ISO 11135: 1994, IDT) и др. - Каждая программа стерилизации подлежит валидации. Ее результаты и выводы необходимо запротоколировать. Валидацию необходимо производить через установленные графиком промежутки времени, но не менее одного раза в год, а также каждый раз при внесении существенных изменений в работу оборудования. Протоколы с результатами валидации хранят до следующей валидации (ревалидации).
- Существенные изменения технологического процесса по стерилизации медицинских инструментов, включая любые изменения оборудования или материалов, которые могут повлиять на качество стерилизации и/или воспроизводимость процесса, подлежат валидации. Процессы стерилизации и процедуры (операции) подвергают периодической критической ревалидации.
- Контроль параметров режимов стерилизации осуществляют при помощи физического, химического и бактериологического методов.

- Индикаторы (тест-системы), как и автоклавную ленту, используют для обозначения того, простерилизовано ли медицинское изделие. Контейнеры для стерилизации, биксы, корзины, лотки или другая тара должны содержать индикаторы (тест-системы) І класса для того, чтобы избежать путаницы потоков простерилизованных и нестерильных изделий.
- Стерилизаторы подлежат тестированию и бактериологическому контролю после их установки (ремонта), и в порядке производственного контроля при эксплуатации не реже одного раза в год.
- Применение биологических индикаторов является одним из основных методов контроля качества стерилизации медицинского инструментария. Биологические индикаторы должно хранить и использовать согласно рекомендациям производителя, а их качество контролировать методами положительного контроля. В случае использования биологических индикаторов необходимо принимать строгие меры, предотвращающие микробную контаминацию из самых индикаторов.
- Работа стерилизационного оборудования при каждой загрузке подлежит проверке термохимическими индикаторами IV-VI классов, разрешенными к использованию в Украине.

Навіщо впроваджувати стандартні операційні процедури, так звані СОПи? Та тому що усних інструкцій працівники часто не чують, неправильно розуміють і швидко забувають. Розробити СОП легко, затвердити швидко, а користь — безперечна
Розробити
Режимы стерилизации
Режимы стерилизации при паровом методе
Скачать
Режимы стерилизации при воздушном методе
Режим стерилизации | Вид медизделий, рекомендованных к стерилизации этим методом | Вид упаковочного материала | |||
температура стерилизации, °С | Время стерилизационной выдержки, мин. | ||||
номинальное значение | предельное отклонение | номинальное значение | предельное отклонение | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
200 | ±3 (-1/+5)*** | 30* | +3 | Медизделия из металлов, стекла и резины на основе силиконового каучука | Бумага мешочная влагостойкая, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная для упаковки и другие стерилизационные материалы, разрешенные к использованию в Украине в установленном порядке**, или без упаковки (в открытых лотках или сетчатых металлических корзинках) |
180 | ±2 (-1/+5)*** | 60 | +5 | ||
180 | ±3 (-1/+5)*** | 45 і 60 (30*) | +5 | ||
160 | ±2 (-1/+5)*** | 150 | +5 | ||
160 | ±3 (-1/+5)*** | 150 (70*) | +5 | ||
_________
* Приведено время стерилизационной выдержки для воздушных стерилизаторов нового поколения с предельными отклонениями в стерилизационной камере -1/+5 °С от нормального значения (время указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора) при наличии вентилятора.
** Конкретные виды импортных упаковочных материалов одноразового использования, рекомендованные к стерилизации медизделий воздушным методом, а также соответствующие сроки хранения в них стерильных изделий указаны в инструкции к эксплуатации.
*** В странах ЕС (согласно Европейским стандартам — EN).
Профілактика ВІЛ-інфекції у ЗОЗ ► СКАЧАТИ пам’ятки
Режимы стерилизации при химическом методе (окисью этилена)
Скачать
Режимы стерилизации при газовом методе (пары раствора формальдегида)Скачать
Режимы стерилизации низкотемпературной плазмойСкачать
Читайте: Медицинская информация: как решить проблему отцов и детей
Эффективность стерилизации медицинских инструментов
Эффективность стерилизации оценивают по результатам бактериологического исследования, проведенного на изделиях, прошедших полный цикл стерилизации.
- На стерильность исследуют только прошедшие полный цикл обеззараживания материалы:
- перевязочный материал
- сосудистые катетеры для диагностических процедур многократного использования
- хирургический инструментарий из накрытого стерильного стола
- стоматологический инструментарий
- медицинские изделия, используемые для инвазивных диагностических процедур
- иные изделия, предназначение которых зависит от направленности ЛПУ
- Объем исследований по оценке качества стерилизации медицинских изделий внутри учреждения определяет руководитель в зависимости от объемов инвазивных лечебно-диагностических процедур. Частота проведения исследований не может быть реже одного раза в три месяца, а число проб — минимум 3—5 ед. медицинских изделий одного наименования. При подозрении на возникновение внутрибольничной инфекции по результатам проведения эпидемиологического расследования причин заболевания пациента принимают решение об исследовании стерильности одноразовых изделий.

- Производственный (внутренний) контроль стерилизации осуществляют согласно заключенному договору с лабораторией, аттестованной в соответствии с законодательством. Пробы для исследования на стерильность берут работники бактериологических лабораторий с соблюдением требований асептики.
- Если медицинские изделия простерилизованные упакованными, то их передают лабораториям на исследования также упакованными. В случае стерилизации медицинских изделий неупакованными, пробы берут в стерильные емкости.
- По окончанию проверки все, кроме перевязочных материалов, изделия возвращают в заведение для повторного обеззараживания и применения.
- Результаты лабораторных исследований по контролю стерилизации медицинских инструментов вносят в форму медицинской учетной документации № 258/о «Рабочий журнал исследования стерильности», утвержденной приказом МЗ Украины «Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів» от 04.
01.2001 № 1.
Читайте: «Санбюлетень — розробляємо згідно з вимогами МОЗ»
Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация медицинских инструментов — алгоритм
Этапы дезинфекции, ПСО и стерилизации инструментов
Этап | Характеристика |
Дезинфекция | Дезинфекцию проводят в манипуляционной согласно инстукции дезинфектанта, с помощью соответствующего дезинфицирующего раствора, с обязательной выдержкой экспозиции |
Предстерилизационная очистка | Предстерилизационную очистку проводят в несколько этапов. Инструменты погружают на 15 мин. в 3%-й раствор двууглекислого натрия (пищевой соды), температура раствора должна быть не ниже 18 ° С. Через 15 мин. инструменты моют в этом же растворе губкой или пластиковой щеткой без ворса. Раствор можно использовать шесть раз, если он не изменил цвет; инструменты промывают проточной водой в течение 10 мин; затем инструменты промывают дистиллированной водой в течение 0,5 мин. |
Сушка инструментов | Сушат инструменты при температуре 85 ° С в духовом шкафу. Воздушные стерилизаторы, используемые для стерилизации, для сушки использовать запрещено. Закупать воздушные стерилизаторы только для сушки – дорого, поэтому лучше использовать духовые шкафы с температурным реле |
Стерилизация медицинских изделий (инструментов) в воздушном стерилизаторе | Стерилизацию в воздушном стерилизаторе, если он размещен в отделении, можно проводить открытым способом. Если воздушный стерилизатор размещен в ЦСО, то проводить стерилизацию в нем можно только закрытым методом |
Друзі, у цей тяжкий воєнний час ми хочемо бути для вас корисними, тому продовжуємо працювати! Редакції й далі наповнюють для вас експертно-правову систему «Expertus: Медзаклад» і випускають електронні журнали «Управління закладом охорони здоров’я» та «Довідник головної медичної сестри».
Наші менеджери також на зв’язку та готові допомогти — звертайтеся! Підтримаймо економіку країни!
ГОСТ 25375-82 Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения.
Термины и определенияТекст ГОСТ 25375-82 Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения
ГОСТ 25375-82
(СТ СЭВ 3188-81)
Группа Р00
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
И ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Термины и определения
Methods, means and conditions of sterilization and desinfection
of medical use products. Terms and definitions
Дата введения 1983-07-01
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. N 3094 срок введения установлен с 01.07.83
ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 1986 г.
Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике*.
________________
* Изделие медицинского назначения — изделие, предназначенное для применения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической документации.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.
Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188-81.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов — синонимов стандартизованного термина запрещается.
Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных их краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.
Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.
В случаях, когда необходимые достаточные признаки понятия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе «Определение» поставлен прочерк.
В стандарте имеется справочное приложение, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в области стерилизации и дезинфекции.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы — светлым.
Термин | Определение |
1. Деконтаминация изделий Деконтаминация изделий | Снижение количества микроорганизмов на изделиях медицинского назначения |
2. Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации Устойчивость изделий к деконтаминации | Способность изделий медицинского назначения сохранять свои функциональные характеристики после дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации |
3. Стерилизация изделий медицинского назначения Стерилизация изделий | Умерщвление на изделиях или в изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития |
4. Дезинфекция изделий медицинского назначения Дезинфекция изделий | Умерщвление на изделиях или удаление с изделий медицинского назначения патогенных микроорганизмов |
5. Стерильное изделие | Изделие медицинского назначения, не содержащее микроорганизмов, способных к размножению |
6. Нестерильное изделие медицинского назначения Нестерильное изделие | Изделие медицинского назначения, содержащее микроорганизмы, способные к размножению |
7. Простерилизованное изделие медицинского назначения Простерилизованное изделие | Изделие медицинского назначения, ставшее стерильным в результате проведения стерилизации |
8. Стерилизующий (дезинфицирующий) агент | Действующее начало, обеспечивающее стерилизацию (дезинфекцию) |
9. Стерилизующее (дезинфицирующее) средство | Физическое или химическое средство, включающее в себя стерилизующий (дезинфицирующий) агент |
10. | — |
11. Химическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство | — |
12. Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения Серия стерилизуемых изделий | Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за один цикл в одном стерилизаторе на промышленном предприятии |
13. Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения Партия стерилизуемых изделий | Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за сутки на промышленном предприятии |
14. Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения Предстерилизационная очистка | Удаление загрязнений с изделий медицинского назначения, подлежащих стерилизации |
15. Ручной способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения Ручной способ предстерилизационной очистки | — |
16. Механизированный способ предстерилизационной очистки | — |
17. Метод стерилизации (дезинфекции) | Совокупность приемов и операций, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) при установленных условиях |
18. Химический метод стерилизации (дезинфекции) | Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый химическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством |
19. Физический метод стерилизации (дезинфекции) | Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый физическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством |
20. Комбинированный метод стерилизации (дезинфекции) | Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый двумя и более стерилизующими (дезинфицирующими) средствами |
21. | Метод стерилизации, осуществляемый при температуре свыше 100 °С |
22. Паровой метод стерилизации | Термический метод стерилизации, осуществляемый водяным насыщенным паром при избыточном давлении |
23. Воздушный метод стерилизации | Термический метод стерилизации, осуществляемый сухим горячим воздухом |
24. Стерилизация инфракрасным излучением | Термический метод стерилизации, осуществляемый инфракрасным излучением |
25. Холодный метод стерилизации | Метод стерилизации, осуществляемый при температуре не свыше 100 °С |
26. Радиационный метод стерилизации | Холодный метод стерилизации, осуществляемый ионизирующим излучением |
27. Газовый метод стерилизации | Холодный метод стерилизации, осуществляемый спороцидным средством в газообразном состоянии |
28. | Холодный метод стерилизации, осуществляемый растворами спороцидных средств |
29. Параметры стерилизации (дезинфекции) | Количественные показатели физических, химических и временных факторов, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) |
30. Режим стерилизации (дезинфекции) | Совокупность параметров стерилизации (дезинфекции) |
31. Время стерилизационной выдержки | Интервал времени, необходимый для стерилизации в установленном режиме |
32. Цикл стерилизации | Минимальный интервал времени для загрузки, стерилизации и выгрузки при стерилизации в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости |
33. Температура стерилизации (дезинфекции) | Температура, при которой обеспечивается стерилизация (дезинфекция) в установленном режиме |
34. | Доза газа, обеспечивающая стерилизацию в установленном режиме |
35. Стерилизующая доза ионизирующего излучения | — |
36. Стерилизующий (дезинфицирующий) раствор | Раствор химического стерилизующего (дезинфицирующего) средства, обеспечивающий стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме |
37. Стерилизующая (дезинфицирующая) концентрация раствора | Концентрация действующего вещества в растворе, обеспечивающая стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме |
38. Дезинфицированное изделие медицинского назначения Дезинфицированное изделие | Изделие медицинского назначения, на котором умерщвлены или с которого удалены патогенные микроорганизмы |
39. Недезинфицированное изделие медицинского назначения Недезинфицированное изделие | — |
40. Незараженное изделие | — |
41. Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения Серия дезинфицируемых изделий | Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых паровым, воздушным или газовым методом за один цикл в одной дезинфекционной камере на промышленном предприятии |
42. Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения Партия дезинфицируемых изделий | Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых в единицу времени на промышленном предприятии |
43. Термический метод дезинфекции | Метод дезинфекции, осуществляемый при температуре свыше 50 °С |
44. Газовый метод дезинфекции | Химический метод дезинфекции, осуществляемый дезинфицирующим средством в газообразном состоянии |
45. | Химический метод дезинфекции, осуществляемый растворами дезинфицирующих средств |
46. Радиационный метод дезинфекции | Физический метод дезинфекции, осуществляемый ионизирующим излучением |
47. Воздушный метод дезинфекции | Физический метод дезинфекции, осуществляемый сухим горячим воздухом |
48. Паровой метод дезинфекции | Физический метод дезинфекции, осуществляемый насыщенным водяным паром |
49. Паровоздушный метод дезинфекции | Физический метод дезинфекции, осуществляемый увлажненным горячим воздухом |
50. Пароформалиновый метод дезинфекции | Комбинированный метод дезинфекции, осуществляемый смесью увлажненного воздуха или водяного пара с формальдегидом при температуре дезинфекции |
51. | Минимальный интервал времени для загрузки, дезинфекции и выгрузки при дезинфекции изделий медицинского назначения в дезинфекционной камере, кипятильнике, в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости |
52. Расход дезинфицирующего средства | Доза дезинфицирующего средства, обеспечивающая дезинфекцию в установленном режиме |
53. Время воздействия дезинфицирующего агента | Интервал времени, необходимый для дезинфекции в установленном режиме |
54. Тест-микроорганизмы | Культура микроорганизмов с определенными параметрами устойчивости, используемая для бактериологического контроля стерилизации или дезинфекции |
55. Контроль стерильности | Определение наличия микроорганизмов, способных к размножению, на изделиях, подвергнутых стерилизации |
56. | Определение эффективности стерилизации, осуществляемое бактериологическим контролем стерилизации, и определение параметров стерилизации, осуществляемое физическим или химическим контролем стерилизации |
57. Контроль дезинфекции | Определение эффективности дезинфекции, осуществляемое бактериологическим или биологическим контролем дезинфекции, и определение параметров дезинфекции, осуществляемое физическим или химическим контролем дезинфекции |
58. Биотест стерилизации (дезинфекции) | Объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенными для контроля стерилизации (дезинфекции) |
59. Бактериологический контроль стерилизации | Контроль стерилизации, осуществляемый биотестом стерилизации |
60. Бактериологический контроль дезинфекции | Контроль дезинфекции путем обнаружения микроорганизмов, способных к размножению после дезинфекции |
61. | Контроль дезинфекции путем обнаружения патогенных микроорганизмов при заражении животных |
62. Естественный биотест стерилизации | Биотест стерилизации, естественно обсемененный микроорганизмами различных видов |
63. Земля-биотест стерилизации | Естественный биотест стерилизации, состоящий из высушенной и просеянной почвы |
64. Искусственный биотест стерилизации | Биотест стерилизации, искусственно обсемененный микроорганизмами определенного вида |
65. Устойчивость тест-микроорганизмов | Способность тест-микроорганизмов сохранять жизнеспособность при воздействии физических и химических дезинфицирующих и стерилизующих агентов при определенных параметрах, но погибать при режиме стерилизации |
66. | Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью соответствующих средств измерения |
67. Термический контроль стерилизации (дезинфекции) | Физический контроль стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью средств измерения температуры |
68. Химический контроль стерилизации (дезинфекции) | Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью химических тестов стерилизации (дезинфекции) или путем определения количества стерилизующего (дезинфицирующего) агента |
69. Химический тест стерилизации (дезинфекции) | Химическое вещество, изменяющее свой цвет или физическое состояние при температуре стерилизации (дезинфекции), стерилизующей дозе газа или стерилизующей дозе ионизирующего излучения, служащее для контроля параметров стерилизации (дезинфекции) |
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ
Агент дезинфицирующий | 8 |
Агент стерилизующий | 8 |
Биотест дезинфекции | 58 |
Биотест стерилизации | 58 |
Биотест стерилизации естественный | 62 |
Биотест стерилизации искусственный | 64 |
Время воздействия дезинфицирующего агента | 53 |
Время стерилизационной выдержки | 31 |
Дезинфекция изделий | 4 |
Дезинфекция изделий медицинского назначения | 4 |
Деконтаминация изделий | 1 |
Деконтаминация изделий медицинского назначения | 1 |
Доза газа стерилизующая | 34 |
Доза ионизирующего излучения стерилизующая | 35 |
Земля-биотест стерилизации | 63 |
Изделие дезинфицированное | 38 |
Изделие медицинского назначения дезинфицированное | 38 |
Изделие медицинского назначения недезинфицированное | 39 |
Изделие медицинского назначения незараженное | 40 |
Изделие медицинского назначения нестерильное | 6 |
Изделие медицинского назначения простерилизованное | 7 |
Изделие медицинского назначения стерильное | 5 |
Изделие недезинфицированное | 39 |
Изделие незараженное | 40 |
Изделие нестерильное | 6 |
Изделие простерилизованное | 7 |
Изделие стерильное | 5 |
Контроль дезинфекции | 57 |
Контроль дезинфекции бактериологический | 60 |
Контроль дезинфекции биологический | 61 |
Контроль дезинфекции термический | 67 |
Контроль дезинфекции физический | 66 |
Контроль дезинфекции химический | 68 |
Контроль стерилизации | 56 |
Контроль стерилизации бактериологический | 60 |
Контроль стерилизации термический | 67 |
Контроль стерилизации физический | 66 |
Контроль стерилизации химический | 68 |
Контроль стерильности | 55 |
Концентрация раствора дезинфицирующая | 37 |
Концентрация раствора стерилизующая | 37 |
Метод дезинфекции | 17 |
Метод дезинфекции влажный | 45 |
Метод дезинфекции воздушный | 47 |
Метод дезинфекции газовый | 44 |
Метод дезинфекции комбинированный | 20 |
Метод дезинфекции паровоздушный | 49 |
Метод дезинфекции паровой | 48 |
Метод дезинфекции пароформалиновый | 50 |
Метод дезинфекции радиационный | 46 |
Метод дезинфекции термический | 43 |
Метод дезинфекции физический | 19 |
Метод дезинфекции химический | 18 |
Метод стерилизации | 17 |
Метод стерилизации воздушный | 23 |
Метод стерилизации газовый | 27 |
Метод стерилизации комбинированный | 20 |
Метод стерилизации паровой | 22 |
Метод стерилизации радиационный | 26 |
Метод стерилизации термический | 21 |
Метод стерилизации физический | 19 |
Метод стерилизации химический | 18 |
Метод стерилизации холодный | 25 |
Очистка изделий медицинского назначения предстерилизационная | 14 |
Очистка предстерилизационная | 14 |
Параметры дезинфекции | 29 |
Параметры стерилизации | 29 |
Партия дезинфицируемых изделий | 42 |
Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения | 42 |
Партия стерилизуемых изделий | 13 |
Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения | 13 |
Раствор дезинфицирующий | 36 |
Раствор стерилизующий | 36 |
Расход дезинфицирующего средства | 52 |
Режим дезинфекции | 30 |
Режим стерилизации | 30 |
Серия дезинфицируемых изделий | 41 |
Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения | 41 |
Серия стерилизуемых изделий | 12 |
Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения | 12 |
Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения механизированный | 16 |
Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения ручной | 15 |
Способ предстерилизационной очистки механизированный | 16 |
Способ предстерилизационной очистки ручной | 15 |
Средство дезинфицирующее | 9 |
Средство стерилизующее | 9 |
Средство дезинфицирующее физическое | 10 |
Средство дезинфицирующее химическое | 11 |
Средство стерилизующее физическое | 10 |
Средство стерилизующее химическое | 11 |
Стерилизация изделий | 3 |
Стерилизация изделий медицинского назначения | 3 |
Стерилизация инфракрасным излучением | 24 |
Стерилизация растворами | 28 |
Температура дезинфекции | 33 |
Температура стерилизации | 33 |
Тест дезинфекции химический | 69 |
Тест-микроорганизмы | 54 |
Тест стерилизации химический | 69 |
Устойчивость изделий к деконтаминации | 2 |
Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации | 2 |
Устойчивость тест-микроорганизмов | 65 |
Цикл дезинфекции | 51 |
Цикл стерилизации | 32 |
ПРИЛОЖЕНИЕ (справочное).
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЩИХ ПОНЯТИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ОБЛАСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИПРИЛОЖЕНИЕ
Справочное
Термин | Определение |
1. Контаминанты | Микроорганизмы, обсеменяющие объекты |
2. Контаминация микроорганизмами | Обсеменение объектов микроорганизмами |
3. Инициальная контаминация | Контаминация объекта до стерилизации или дезинфекции |
4. Вторичная контаминация | Контаминация объектов после стерилизации или дезинфекции |
5. Величина контаминации | Количество микроорганизмов на объектах или их частях |
6. Инициальное заражение | Заражение объектов патогенными микроорганизмами до дезинфикации или стерилизации |
7. | Снижение количества микроорганизмов на объектах |
8. Устойчивость микроорганизмов к стерилизующему (дезинфицирующему) средству | Способность микроорганизмов к размножению после воздействия стерилизующего (дезинфицирующего) средства |
9. Стерилизация | Умерщвление на объектах или в объектах микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития |
10. Дезинфекция | Умерщвление на объектах или удаление с объектов патогенных микроорганизмов и их переносчиков |
11. Обеззараживание | Умерщвление или удаление на (в) объектах патогенных микроорганизмов |
12. Нейтрализатор стерилизующего (дезинфицирующего) агента | Вещество, которое прекращает действие стерилизующего (дезинфицирующего) агента |
13. Термоустойчивость микроорганизмов | Способность микроорганизмов к размножению после воздействия высокой температуры |
14. | Свойство микроорганизмов утрачивать способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах |
15. Радиорезистентность микроорганизмов | Свойство микроорганизмов сохранять способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах |
16. Фактор инактивации | Соотношение количеств способных к размножению микроорганизмов до и после стерилизации или дезинфекции |
17. Показатель | Доза ионизирующего излучения, необходимая для уменьшения численности способной к размножению популяции микроорганизмов в 10 раз |
18. Спороцидное средство | Дезинфицирующее средство, обеспечивающее умерщвление спор микроорганизмов |
19. Бактериостатическое действие | Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление микроорганизмов, а только задерживается их размножение |
20. | Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление спор микроорганизмов, а только задерживается их вегетация |
Электронный текст документа
и сверен по:
официальное издание
М.: Издательство стандартов, 1986
Стерилизация изделий медицинского назначения – выход на новые технологии
Время диктует свои правила. А обстоятельства, которые ввергли весь мир в состояние тотального карантина, заставляют по-новому взглянуть на вещи, которые еще недавно нам казались хорошо знакомыми. Такие обыденные, элементарные действия, как мытье рук перед едой, обрели сегодня новый смысл. Более того, новые реалии современной жизни подняли на пик актуальности два чисто медицинских термина: дезинфекция и стерилизация.
Истории развития методов стерилизации
Эти понятия тесно связаны. Если смотреть исторически, второе плавно вытекало из первого.
Историки и социологи, анализируя статистику прошлых веков, неизменно связывают рост продолжительности жизни населения Земли именно с развитием методик стерилизации разного рода предметов медицинского назначения. Не менее важным стало соблюдение условий общей стерильности во время проведения различных медицинских мероприятий.
Так, поступательное улучшение санитарных условий в медицинских учреждениях на протяжении последних полутора сотен лет позволило, к примеру, успешно бороться со смертностью женщин и младенцев во время родов.
Это особенно важно, поскольку со временем показатель младенческой смертности вообще превратился в важный критерий «демографического благополучия» развитых стран, обеспечив там взрывной рост населения. И в вопросе детского здоровья, как считают медики, сегодня мелочей быть не может.
Продвигаясь все дальше и дальше, современная медицина уточняла требования к стерилизации. Стало важным не просто использовать стерильные предметы, но сохранять стерильность изделий медицинского назначения в течении длительного времени. К примеру, на всех этапах их следования от изготовителя до потребителя, от стерильной упаковки изделия на производстве до стерильных условий его использования в какой-нибудь больничной манипуляционной.
Сегодня каждый мало-мальски связанный с медициной специалист хорошо понимает значение и отличие этих двух понятий, которым наша цивилизация обязана своим существованием, – дезинфекция и стерилизация. Обыватель же, хоть и признает их значимость, разницы не видит.
Дезинфекция и стерилизация: разница есть!
Начнем с того, что под дезинфекцией понимается комплекс мероприятий, который направлен на уничтожение возбудителей инфекционных заболеваний и разрушение токсинов на объектах внешней среды. Это всего лишь один из видов обеззараживания, который предотвращает попадание токсинов и микробов на кожу или слизистые. Дезинфекция может и не уничтожить их полностью, но в любом случае уменьшит количество.
В качестве действующего вещества дезинфекции – дезинфектанта – используются химические дезинфицирующие средства. Например, такие, как формальдегид или гипохлорит натрия, растворы органических веществ, обладающих дезинфицирующими свойствами: хлоргексидин, четвертичные аммонийные соединения (ЧАСы), надуксусная кислота, полигуанидины (ПГМГ-ГХ).
Дезинфекция бывает профилактическая, которая проводится постоянно, независимо от эпидемической обстановки, и делится в свою очередь на плановую, внеплановую, текущую и итоговую профилактику.
Именно к дезинфекции относят мытье рук и окружающих предметов с использованием моющих средств, содержащих бактерицидные добавки.
Специалисты утверждают, что уничтожение инфекционного начала во внешней среде еще не обеспечивает устранение основных источников инфекции. Поэтому дезинфекция важна только в общем комплексе противоэпидемических мероприятий.
К слову, медицинские работники даже утилизировать некоторые инструменты одноразового использования (шприцы, иглы для инъекций и т.д.) не могут без предварительной обязательной дезинфекции. И, как вы уже понимаете, она нужна не только в медицине, но и в обычной жизни. Например, обеззараживание помещения или инструмента для маникюра. После этой процедуры количество вредных микроорганизмов сокращается на 70-80%.
Стерилизация же обеспечивает полное освобождение какого-либо предмета или материала от всех видов микроорганизмов (включая бактерии и их споры, грибы, вирусы), либо их уничтожение.
То есть абсолютное уничтожение всего живого в любом его проявлении и всех продуктов его жизнедеятельности. Осуществляется термическим, химическим, радиационным, фильтрационным методами.
Процесс стерилизации состоит из трех этапов и включает в себя: дезинфекцию, предстерилизационную обработку и собственно стерилизацию.
Этапы цикла обработки изделий медицинского назначения
Итак, изделия медицинского назначения (ИМН), если они в процессе эксплуатации соприкасаются с раневой поверхностью, контактируют с кровью или со слизистой оболочкой различных органов должны пройти 3 этапа обработки.
Дезинфекция изделий медицинского назначения
Сразу после использования все изделия медицинского назначения подвергают дезинфекции. Этот этап обработки призван сделать их безопасными для медицинского персонала и исключить распространение возбудителей в окружающей среде.
Для проведения дезинфекции изделия погружают в рабочий раствор дезинфекционного средства на время процедуры, установленное в нормативно-методическом документе по применению конкретного средства.
Предстерилизационная очистка
Предстерилизационная очистка (ПСО) – этап цикла по обработке ИМН, предусматривающий удаление с изделий белковых, жировых, механических загрязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов. При выборе средств для дезинфекции и очистки имеет значение отсутствие у них фиксирующего действия. Так, например, альдегид-содержащие дезинфекционные средства обладают выраженным фиксирующим действием, в результате чего органические загрязнения прочно фиксируются на поверхности обрабатываемых изделий. А это в свою очередь может стать причиной неэффективной дезинфекции и очистки.
Современные композиционные дезинфекционные средства позволяют совместить при использовании раствора одного средства дезинфекцию и ПСО изделий. Для этого используют ферментные средства, обеспечивающие разложение белковых, углеводных и жировых загрязнений, имеющих в составе антимикробные компоненты.
Стерилизация изделий медицинского назначения – финишная прямая
Пример установки газовой-плазменной стерилизации. Источник: meise.comСтерилизация изделий медицинского назначения является последним этапом обработки. Для ее выполнения, скажем, в лечебно-профилактических учреждениях используются термические, химические методы и их комбинация. К термическим относят паровой, воздушный, инфракрасный, гласперленовый. А к химическим – газовый, плазменный, озоновый и растворами химических средств.
То, каким именно методом можно воспользоваться для стерилизации конкретных изделий, зависит от самого метода и его особенностей. Специалисты считают, что в момент выбора важно учитывать все достоинства и недостатки разных методик, поскольку ни один из существующих методов стерилизации не является абсолютно идеальным.
Так, самым распространенным методом в лечебно-профилактических учреждениях признаны паровой и воздушный. Но какой бы из методов ни выбрал специалист, он должен будет учесть требования к средствам предстерилизационной очистки и стерилизации медицинских изделий, которые должны иметь:
- высокую активность за возможно короткое время;
- безопасность для персонала, пациентов, окружающей среды;
- хорошую совместимость с материалами изделий, выражающуюся в отсутствии повреждающего действия на материалы;
- возможность контроля процесса;
- простоту и удобство применения;
- приемлемую стоимость и доступность;
- высокую стабильность, способствующую приемлемому сроку хранения химического средства, быструю и полную его растворимость в воде;
- отсутствие раздражающего запаха.

Перспективы развития методов стерилизации медицинских изделий
Специалисты, занимающиеся изучением вопросов методологии дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, в один голос утверждают: несмотря на все разнообразие методов, в этой области есть куда развиваться и что совершенствовать.
В частности, процесс стерилизации помогут сделать более эффективным:
- разработка оборудования, позволяющего реализовать новые методы стерилизации с более короткими или более щадящими режимами;
- разработка новых химических средств и оптимальных режимов их применения, обеспечивающих эффект стерилизации в приемлемые сроки;
- увеличение номенклатуры химических средств на основе действующих веществ, пригодных для стерилизации изделий из разнородных материалов;
- разработка химических индикаторов различных классов, позволяющих осуществлять в стерилизаторах разных типов оперативный внешний и внутренний контроль стерилизации.

Таким образом, считается, что некая «идеальная» технология должна обеспечивать обработку изделий различных конструкционных исполнений из любых разнородных материалов в современном автоматизированном оборудовании за возможно короткое время, быть легко контролируемой, а также обоснованно адаптированной к условиям использования как экономически, так и экологически. Причем «идеальная» технология стерилизации, помимо всего прочего, должна позволять обработку изделий в упакованном виде и не требовать удаления остатков стерилизующих средств.
Пример процесса электронно-лучевой стерилизации. Источник: iba-industrial.com
Специалисты также утверждают, что сегодня такой технологии, которая соответствовала бы всем вышеуказанным требованиям, пока не существует. А вот максимально приближенные к идеалу условия и технологии вполне могут быть сосредоточены в одном месте. Особенно если речь идет обо всех циклах фармацевтического производства, таких которые сосредоточены, например, на индустриальной площадке «Экобалтик».
Ведь именно здесь, с запуска производства препарата «Мирамистин» в 2014 году начал формироваться новый для региона фармацевтический кластер промышленного производства Калининградской области.
В планах инвесторов индустриального парка значатся и работы по организации большого фармацевтического склада класса «А» в соответствии со стандартами GDP с блоком электронно-лучевой стерилизации и с системой, которая позволит обеспечить полный контроль этапов поставки и передвижения лекарственных средств от их упаковки на производстве до конечного покупателя.
Обсуждается и возможность строительства на территории индустриального парка «Экобалтик» цеха стерилизации фармупаковки в городе Багратионовске. Проект потребует больших инвестиций, зато цех сможет оказывать такую услугу в Калининградской области для всех предприятий.
К работе над этими проектами управляющая компания площадки «Экобалтик» — ООО «Балтфармацевтика» уже приступила.
Наказ № 770 від 10.
06.1985 Про введення в дію галузевого стандарту ОСТ 42-21-2-85 «Стерилізація та дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби та режими». Редакція від 01.09.2016 | ZakonOnline Наказ № 770 від 10.06.1985 Про введення в дію галузевого стандарту ОСТ 42-21-2-85 «Стерилізація та дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби та режими». Редакція від 01.09.2016 | ZakonOnline — Право знати!скопійовано
Оберіть редакцію 01/09/2016
- Редакція від 01/09/2016
- Редакція від 10/06/1985
Документ має містити точну фразу
Документ не має містити наступного терміну
Документ має містити один з двох термінів
Документ має містити обидва терміни
Замінює символ або декілька символів наприкінці терміну
* Правила використання інтелектуального пошуку
скопійовано
Оберіть редакцію 01/09/2016
- Редакція від 01/09/2016
- Редакція від 10/06/1985
Авторизація
Реєстрація
Пароль відправлено на електронну адресу
Дякуємо! На Ваш email був відправлений лист з посиланням для підтверждення реєстрації.
{CONTENT}
БЕЗКОШТОВНИЙ доступ на 1 день
Тестувати
Придбати систему ZakonOnline
Придбати
В мене вже є акаунт
скопійовано
Інформація збережена
Назва в обраному
Коментар
Оберіть проект
Оберіть колір
Пошук по тексту
Шукати фразу
Шукати окремо
Знайдено: ← →
11.
080.01 Стерилизация и дезинфекция в целом, ГОСТыТовары в корзине: 0 шт Оформить заказ
- Экология
- 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
- 11.080 Стерилизация и дезинфекция
- 11.080.01 Стерилизация и дезинфекция в целом
- 11.080 Стерилизация и дезинфекция
- 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
- ГОСТ 25375-82 Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения
- ГОСТ 8.651-2016 Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии
- ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
ГОСТ ISO 11135-2012Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена. Заменен на ГОСТ ISO 11135-2017.- ГОСТ ISO 11135-2017 Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
- ГОСТ ISO 11137-1-2011 Стерилизация медицинской продукции.
Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий - ГОСТ ISO 11137-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- ГОСТ ISO 11138-1-2012 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
- ГОСТ ISO 11138-2-2012 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
- ГОСТ ISO 11138-3-2012 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
- ГОСТ ISO 11140-1-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
- ГОСТ ISO 11140-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний
- ГОСТ ISO 11140-3-2011 Стерилизация медицинской продукции.
Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара - ГОСТ ISO 11140-4-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
- ГОСТ ISO 11140-5-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
ГОСТ ISO 11607-2011Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования. Заменен на ГОСТ ISO 11607-1-2018.- ГОСТ ISO 11737-1-2012 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
- ГОСТ ISO 11737-2-2011 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
- ГОСТ ISO 14160-2011 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения.
Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств - ГОСТ Р 52319-2005 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования
- ГОСТ Р 56990-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности
- ГОСТ Р 56991-2016 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Метод определения перекиси водорода
- ГОСТ Р 56992-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Критерии оценки и показатели эффективности средств для обеззараживания воды плавательных бассейнов
- ГОСТ Р 56993-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Критерии оценки и показатели эффективности средств для обеззараживания питьевой воды
- ГОСТ Р 56994-2016 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Термины и определения
- ГОСТ Р 56995-2016 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность.
Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Метод определения надуксусной кислоты в присутствии перекиси водорода - ГОСТ Р 56996-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Средства для обеззараживания воды плавательных бассейнов. Показатели токсичности и опасности
- ГОСТ Р 56997-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Средства для дезинфекции на объектах общественного питания и торговли. Показатели токсичности и опасности
- ГОСТ Р 56998-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Средства для обеззараживания воды нецентрализованных систем питьевого водоснабжения. Показатели токсичности и опасности
- ГОСТ Р 56999-2016 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Метод определения диоксида хлора в питьевой воде
- ГОСТ Р 57000-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Критерии оценки и показатели эффективности средств для обеззараживания индивидуальных запасов воды
- ГОСТ Р 57001-2016 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность.
Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Метод определения содержания активного хлора - ГОСТ Р 57467-2017 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Определение токсичности тканей, обработанных антимикробными средствами, на модели подвижных клеток (сперматозоидах быка)
- ГОСТ Р 57468-2017 Химические дезинфицирующие средства. Средства для обеззараживания сточных вод. Общие требования
- ГОСТ Р 57469-2017 Химические дезинфицирующие средства. Средства для обеззараживания сточных вод. Критерии оценки и показатели эффективности
- ГОСТ Р 57472-2017 Химические дезинфицирующие средства. Средства хлорсодержащие для обеззараживания воды плавательных бассейнов. Общие требования
- ГОСТ Р 57473-2017 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах
- ГОСТ Р 57474-2017 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики.
Методы определения четвертичных аммониевых соединений - ГОСТ Р 57507-2017 Химические дезинфекционные средства. Средства педикулицидные для импрегнации тканей и изделий из них. Методы исследования показателей токсичности и опасности
- ГОСТ Р 57623-2017 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
- ГОСТ Р 57675-2017 Химические дезинфицирующие средства. Хлорсодержащие средства для обеззараживания индивидуальных запасов воды. Общие требования
- ГОСТ Р 58162-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2
- ГОСТ Р 58163-2018 Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром
- ГОСТ Р ЕН 13060-2011 Стерилизаторы паровые малые
- ГОСТ Р ЕН 14180-2008 Стерилизаторы медицинского назначения.
Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний - ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
- ГОСТ Р ИСО 11135-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
- ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
- ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии
Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация изделий медицинского назначения
Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация изделий медицинского назначения
Дезинфекция и стерилизация изделий
медицинского назначения проводится для обезвреживания либо уничтожения различных
микроорганизмов.
Но некоторые руководители лечебных учреждений, стремясь
сэкономить, относятся к этим мероприятиям недостаточно ответственно. В
результате значительно возрастает риск развития различных инфекционных
заболеваний, в том числе и гнойно-септических, как среди больных, так и
сотрудников ЛПУ. Поэтому очень важно правильно
обеззараживать медицинские изделия. Качество дезинфекции можно оценить с помощью смывов на определение
золотистого стафилококка, синегнойной палочки и бактерий группы кишечной
палочки. Контролируют 1 % одновременно обработанных изделий, но не менее трех
инструментов. Дезинфекция считается эффективной при отсутствии роста
микроорганизмов.
Обработка
медицинских инструментов включает в себя дезинфекцию, предстерилизационную
очистку и собственно стерилизацию. Общие правила организации указанных
процессов установлены «Методическими указаниями по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»
(МУ-287-113).
Их утвердил Департамент
Госсанэпиднадзора Минздрава РФ 30.12.1998 г. Кроме того,
применяются утвержденные НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора
методические пособия по применению конкретных дезинфицирующих средств.
Познакомимся сначала с
дезинфекцией, которая является достаточно сложной, объемной и универсальной для
различных ЛПУ.
Что такое дезинфекция
Этот термин обозначает уничтожение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов на всех поверхностях в помещениях, в том числе на полу, стенах, ручках дверей, выключателях, подоконниках, а также на жесткой мебели, поверхностях врачебного оборудования, в воздухе помещений, на посуде, белье, изделиях медицинского назначения и предметах ухода за больными, санитарно-техническом оборудовании, биологических жидкостях. Словом, дезинфекцию должны проходить все инструменты и расходные материалы, которые используются в работе любого ЛПУ.
Задачей дезинфекции является
предупреждение или ликвидация накопления, размножения и распространения возбудителей заболеваний.
И в первую очередь,
если мы говорим о больницах,
внутрибольничных инфекций. Дезинфекция может быть профилактической и
очаговой.
Профилактическая дезинфекция проводится для защиты людей от возможного заражения. В лечебных учреждениях она выполняется в виде текущей ежедневной влажной уборки и генеральной уборки эпидзначимых кабинетов (операционных, перевязочных) один раз в неделю. Очаговая дезинфекция проводится в случае возникновения или подозрения на возникновение инфекционного заболевания.
Препарат для проведения дезинфекции и его концентрация выбираются исходя из конкретного инфекционного заболевания. В зависимости от вида медицинского изделия проводят дезинфекцию высокого (ДВУ), промежуточного (ДПУ) и низкого уровней (ДНУ).
А теперь условно разделим
обрабатываемые предметы на несколько видов. «Некритические» контактируют с неповрежденной
кожей. «Полукритические» контактируют со слизистыми оболочками или поврежденной
кожей.
«Критические» проникают в стерильные ткани организма или сосуды,
контактируют с кровью или инъекционными растворами.
ДВУ используется для обработки «критических» предметов. При этом методе обработки погибают все микроорганизмы, кроме спор бактерий. Для ДВУ применяют глутаровый альдегид, диоксид хлора, 6 % раствор перекиси водорода и средства на основе надуксусной кислоты. Эти химические средства можно использовать и для стерилизации. Однако при стерилизации данными веществами время обработки значительно увеличивается.
ДПУ используется для обработки «полукритических
предметов. При проведении ДПУ погибают вегетативные формы бактерий, в том числе
микобактерии, большинство вирусов и грибов. Однако споры бактерий в этих
условиях выживают. Мелкие нелипидные вирусы, например энтеровирусы, риновирусы,
более устойчивы к бактерицидным средствам. Крупные же липидные вирусы, такие
как аденовирусы, вирус гепатита В и ВИЧ, обычно погибают при обработке
дезинфектантами промежуточного уровня.
К дезинфекционным средствам,
используемым для ДПУ, относятся практически все препараты, концентрация которых
готовится по режиму уничтожения бактерий и в соответствии с методическими
указаниями к каждому используемому препарату.
ДНУ используется для обработки «некритических» и некоторых «полукритических» предметов. Например, для обработки ванн, которые применяют при гидротерапии пациентов с поврежденной кожей. После ДНУ погибают вегетативные формы большинства видов бактерий, вирусы и грибы. Не реагируют на этот метод обработки споры бактерий, микобактерии и мелкие нелипидные вирусы. К средствам ДНУ относятся соединения на основе 70 % и 90 % этилового или изопропилового спирта, хлорсодержащие препараты, некоторые фенолсодержащие средства и йодофоры. Среди дезинфектантов низкого уровня также можно назвать препараты на основе четвертичных аммониевых соединений.
Применяются 4 основных метода дезинфекции:
Механический
метод – это проветривание,
вентиляция помещений, стирка белья, обработка поверхностей пылесосом,
протирание их влажной ветошью.
Физический метод заключается в высокотемпературной обработке Используются кипячение в дистиллированной воде или воде с добавлением натрия двууглекислого (питьевая сода), паровой метод в стерилизаторе (автоклаве), воздушный метод в суховоздушном шкафу. Этот метод надежен, экологически чист и безопасен для персонала.
Химический
метод позволяет
обрабатывать медицинские предметы различными химическими веществами в жидком,
газообразном состоянии. Изделия погружают в дезраствор, налитый в
пластмассовые, стеклянные или покрытые эмалью без повреждений емкости. Для
проведения такой дезинфекции рекомендуется применять специальные контейнеры, в
которых изделия размещаются на перфорированных решетках. Это снижает риск инфицирования
и травматизации персонала. Емкости с растворами дезинфицирующих средств должны
быть снабжены крышками, иметь надписи с указанием названия средства, его
концентрации, срока приготовления и использования.
Биологический метод основан на использовании антагонизма различных видов микроорганизмов. Так, при использовании бактериофагов, то есть вирусов бактерий, уничтожаются стафилококки, синегнойная палочка, брюшнотифозные бактерии и т. д.
К сведению. Бактериофаги узко специфичны. Например, стафилококковый бактериофаг, проникая в микробную клетку стафилококка, уничтожает только ее. Для обработки медицинских изделий их не применяют, но зато их можно достаточно эффективно использовать для лечения людей и для обеззараживания поверхностей, особенно там, где сформировался госпитальный штамм (например, роддома). Также бактериофаги хорошо знакомы работникам предприятий коммунальной сферы. Их используют для обеззараживания сточных вод на полях фильтрации.
Средства химической дезинфекции
Средства
химической дезинфекции наиболее часто используется в ЛПУ. Большинство таких средств
по химическому составу можно разделить на 7 групп.
В состав галогенсодержащих веществ входят в качестве активного действующего вещества хлор, бром, йод. Препаратами из этой группы являются, в частности, Хлорамин Б, Хлорэффект, гипохлорид натрия, Де-хлор, нейтральный анолит, Сульфохлорантин, Пресепт, хлоргексидин глюконат и т.д.
В кислородсодержащей группе препаратов действующим веществом является кислород, выделяющийся из перекиси водорода, перекисных соединений, надкислот. Препаратами этой группы являются, например, перекись водорода, Оксидезин, Пероксимед, Окадез, Клиндезин Окси, Виркон.
Средства
на основе катионных поверхностно-активных веществ (ПАВы) представляются весьма
перспективными, так как позволют совмещать дезинфекцию и предстерилизационную
обработку. ПАВы не вызывают коррозию медицинских инструментов. К препаратам из
этой группы относятся АХД 2000 специаль, Аламинол и Аламинол плюс, Бриллиант,
Велтолен, Ника-дез, Премьер, Самаровка, Септодор форте, Вегосепт.
Гуанидсодержащие средства созданы на основе сложных органических соединений. Они активны в отношении широкого спектра микроорганизмов. Препаратами этой группы являются Лизоформин специаль, Лизетол АФ (при его использовании металлические инструменты полностью очищаются, причем без коррозии), Пливасепт 5%, хлоргексидин биглюконат (Гибитан), Фогуцид, который на обработанной поверхности образует защитную пленку, действующую от 3 до 7 суток.
В состав альдегидсодержащих средств входят глутаровый или янтарный альдегид.
Препараты этой группы обладают выраженным бактерицидным, вирулоцидным,
фунгицидным, спороцидным действием. Вместе с тем они отрицательно действуют на
макроорганизмы. Часть этих дезсредств может использоваться не только для
дезинфекции, но и для стерилизации инструментария, а также для проведения
дезинфекции эндоскопического оборудования по
режиму ДВУ. Из этой группы чаще всего используются Гигасепт ФФ, Сайдекс,
Лизоформин 3000, Секусепт Форте.
Спирты. Это группа препаратов на основе этанола, пропанола, изопропанола. Такие средства как Бациллол плюс, Деконекс Соларсепт используют для дезинфекции поверхностей и оборудования. 70 % этиловый спирт используется как кожный асептик.
Среди фенолсодержащих препаратов можно рекомендовать Амоцид и Амоцид 2000, которые эффективны для проведения текущей и заключительной дезинфекции в очагах туберкулеза для обеззараживания биоматериала от больных.
Как проводят дезинфекцию
Медицинские
изделия погружают в дезраствор сразу же после их использования. При этом
дезраствор должен полностью покрывать инструменты не менее 1 см над их поверхностью.
Изделия сложной конфигурации дезинфицируют в разобранном виде. Каналы и полости
изделий заполняют дезинфицирующим раствором так, чтобы в них не оставалось
пузырьков воздуха. Сильно загрязненные инструменты нужно подвергать двукратной
обработке.
Хлорсодержащие средства, например, Хлорамин Б, Клорсепт, применяют в основном для дезинфекции изделий медицинского назначения из стекла, пластмассы, резины, коррозионно-стойкого материала или отработанного перевязочного материала и одноразовых инструментов. Очистка с помощью ерша резиновых изделий не допускается!
Для дезинфекции многоразового металлического инструментария рекомендуется использовать препараты, которые не вызывают коррозии. Правда, эти дезсредства стоят дороже. Но экономить не стоит. Ведь стоимость металлических многоразовых инструментов намного выше.
По окончании дезинфекционной выдержки изделия промывают. Оставшиеся загрязнения оттирают с помощью ершей, щеток, салфеток под проточной питьевой водой либо в специальных моющих аппаратах.
Обратите внимание. Поскольку альдегидосодержащие дезсредства достаточно токсичны, при работе с ними персоналу следует соблюдать особые меры предосторожности:
* рабочие растворы из концентратов готовьте в отдельных хорошо вентилируемых помещениях с достаточной кубатурой;
* во время приготовления рабочих растворов и при работе с ними защищайте органы дыхания респираторами, кожу рук перчатками, а глаза очками;
* рабочие растворы должны находиться только в емкостях с плотно закрытыми
крышками! Используйте специальные ванночки — стерилизаторы из полиэтилена.
Емкость следует открывать только при необходимости, защищая органы дыхания;
* нельзя разводить исходный концентрат теплой и тем более горячей водой. Это усиливает вредные испарения с поверхности раствора;
* промывка изделий под проточной водой до дезинфекции не допускается. Ведь аэрозоль, образующийся в процессе мытья, может инфицировать персонал, проводящий обработку, а также поверхности помещений. Подчеркнем, однако, что при применении многих альдегидосодержащих дезинфектантов очистка медицинских изделий от загрязнения все же необходима. Дело в том, что такие дезинфектанты фиксируют белковые загрязнения. Это затрудняет процесс дезинфекции. Поэтому предварительная очистка в данном случае должна проводиться с соблюдением противоэпидемических принципов. Используются специальные емкости. Промывные воды, салфетки, использованные для очистки, обеззараживаются одним из хлорсодержащих дезинфектантов.
Практическими вопросами
проведения дезинфекции в любом ЛПУ занимаются в основном медицинские сестры.
А
вот задача администрации медучреждения — обеспечить приобретение эффективных
дезпрепаратов, замену их с периодичностью не реже 8-12 месяцев, чтобы
предотвратить формирование антибиотикоустойчивых микроорганизмов. На сегодня
поставщики предлагают ЛПУ десятки различных дезинфектантов. Реклама у продавцов
напористая, сделать правильный выбор не так-то легко.
В письме от 25.01.2006 №
0100/626-06-32 Роспотребнадзор предписал при выборе реагентов для дезинфекции
руководствоваться государственным реестром зарегистрированных дезсредств. Найти
этот реестр можно, в частности, на информационных ресурсах Роспотребнадзора в
сети Интернет.
Перечни некоторых
зарегистрированных в нашей стране дезинфицирующих средств доводятся и специальными письмами Роспотребнадзора. Например,
перечень дезсредств, обладающих вирулицидной активностью, отечественного и
зарубежного производства приведен в письме Роспотребнадзора от 07.03.2006 №
0100/2490-06-32.
Предстерилизационная обработка
Для инструментария, который соприкасается со слизистыми оболочками и ранами, в том числе операционными, одной дезинфекции недостаточно. Требуется стерилизация. Но перед этим проводят предстерилизационную обработку. Цель — удаление всех мелких частиц, оставшихся после операции, различных белковых загрязнений.
При предстерилизационной обработке используют специально приготовленные растворы, в которые входят вода, перекись водорода и моющие средства «Астра», «Лотос», «Айна», «Прогресс». Можно также применять дезинфектанты, специально предусмотренные для совмещения дезинфекции с предстерилизационной обработкой. Такие препараты очень удобны в работе, позволяют экономить рабочее время персонала, тем самым сокращая затраты ЛПУ. В настоящее время выбор комбинированных препаратов достаточно широк.
При предстерилизационной очистке
разъемные медицинские изделия замачиваются в разобранном виде.
Все предметы
полностью погружаются в раствор с заполнением всех полостей. О качестве же дезинфекции
и предстерилизационной подготовки медицинского инструментария судят по
результатам биологических и химических анализов.
Важно. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят в ЛПУ ежедневно, под руководством старшей медицинской сестры. Проверке подлежит 1 % изделий от партии, но не менее трех единиц. Качество очистки оценивают путем постановки азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств. При положительной азопирамовой пробе не позднее чем через 1 минуту после нанесения реактива появляется фиолетовое окрашивание, которое вскоре переходит в розово-сиреневое или буроватое.
При положительной
фенолфталеиновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных
компонентов моющего средства свидетельствует появление розового окрашивания
реактива.
Если пробы на кровь или на остатки щелочных компонентов моющих
средств, оказываются положительными, всю партию изделий повторно очищают до
получения отрицательных результатов.
Стерилизация
Как мы уже говорили, оборудование и инструменты, которые проникают в стерильные ткани организма или сосуды, контактируя с кровью или инъекционными растворами, относятся к «критическим» предметам. Они должны пройти стерилизацию, чтобы полностью удалились или уничтожились всех виды микроорганизмов, включая споры бактерий. Стерилизация не может быть относительной, она всегда абсолютна! В медицинской практике применяются в основном три вида стерилизации.
Таблица 1. Виды стериализации.
|
Виды стерилизации |
Методы стерилизации |
Действующий агент |
|
физический |
паровой воздушный гласперленовый инфракрасный |
пар под избыточным давлением (120 °С, давление 1,1 атм) (132 °С, давление 2,0 атм) сухой воздух при 180 °С нагретые стеклянные шарики при 190–240 °С инфракрасное излучение при 200+3 °С |
|
химический |
жидкостной плазменный |
растворы химических соединений (альдегид-, кислород-, хлорсодержащих) пары 20 % пероксида водорода |
|
газовый |
— |
окись этилена в смеси с
углекислым газом, бромистым метилом и др. |
Поясняем. При стерилизации горячим воздухом возбудители болезней уничтожаются высокой температурой 180°С в суховоздушном стерилизаторе. В случае подобной стерилизации в автоклаве эффект достигается уже при 120 °С. Инструменты в него укладывают так, чтобы они не касались друг друга. Для контроля стерилизации используют химические тесты, которые укладывают на каждую полку суховоздушного стерилизатора в виде конверта в 5 точках по четырем краям и в середине. Если хотя бы один химический тест не изменил цвет, стерилизацию всей партии инструментов проводят заново. Обратите внимание, что сроки хранения стерильного материала после этой процедуры незначительные – до 1 суток.
Об успешном проведении стерилизации можно говорить при соблюдении следующих параметров обработки: температурный режим, давление пара, время воздействия (экспозиция).
Таблица 2. Режимы стерилизации некоторых медицинских инструментов
|
Способ стерилизации |
Температура, °С |
Давление, кгс/кв. |
Экспозиция, мин. |
Материал обрабатываемых изделий |
|
Сухим горячим воздухом (суховоздушный стерилизатор) |
180 |
60 |
металл, стекло | |
|
Водяным насыщенным паром под избыточным давлением (автоклав) |
132 |
2,0 |
20 |
металл, стекло, текстильные материалы, резина |
|
120 |
1,1 |
45 |
резина, латекс, отдельные полимерные материалы |
Стерилизация горячим паром широко
распространена в ежедневной медицинской практике.
Ее достоинства – это короткий
полный производственный цикл и невысокие температуры. Автоклавная техника а
последние годы усовершенствовалась и позволяет при доступном для ЛПУ уровне
затрат обеспечивать жесткие требования клинических стандартов.
Одним из основных условий проведения качественной стерилизации является загрузка автоклава в точном соответствии с рекомендациями производителя. Это означает правильное расположение и количество загружаемых предметов. Водяной пар должен свободно циркулировать, а конденсат своевременно выводиться. При загрузке автоклава обратите внимание на то, чтобы тяжелые инструменты располагались на нижних поддонах, а легкие — на верхних.
Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемым изделиям. Не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре не выше 40-50°С.
Для контроля стерилизации в
каждый бикс закладывают специальные термоиндикаторы.
Они должны располагаться
на трех разных уровнях — нижнем, среднем, верхнем — и позволяют осуществлять как
внешний (в камере стерилизатора) и внутренний (в упаковке с изделиями)
контроль. После окончания стерилизации и обязательно до использования
стерильного материала проверяют тесты. Они должны изменить цвет. Если хотя бы
одна полоска не изменила цвет, весь материал повторно стерилизуют.
Срок хранения простерилизованных изделий: в биксах без фильтра, в двойной мягкой упаковке – 3 суток; в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром – 20 суток.
Виды стерилизаторов. Плюсы и минусы
Существуют
стерилизаторы, в которых используется метод, основанный на применении
кратковременного импульсного инфракрасного излучения, создающего в рабочей
камере температуру 200+3°С. Время инфракрасной стерилизации инструментария в
неупакованном виде составляет от 10 до 25 минут, включая этапы выхода на режим
и охлаждения.
Однако недостатками такой стерилизации являются отсутствие
упаковки инструментов, повреждающее воздействие на полимерные материалы и
резину, наконец, отсутствие контролирующих индикаторов.
В настоящее время появляется различная аппаратура для стерилизации мелких инструментов. В качестве примера можно привести гласперленовый стерилизатор. Он представляет собой камеру, наполненную стеклянными шариками, которые нагреваются до температуры 190-240°С. Такой метод стерилизации используется в стоматологии. Однако и он имеет недостатки: можно применять лишь для мелких цельнометаллических инструментов без упаковки. Они стерилизуются в течение 5-15 секунд. У более крупных инструментов для такой обработки доступна только рабочая часть. А полная их стерилизация даже при увеличении экспозиции не удается. Проблемы возникают и со средствами контроля работы этих стерилизаторов.
Недостатком стерилизации жидкими
химическими средствами является возможное наличие на очищенном инструментарии
следов очистки — остатков токсичных бактерицидных средств.
Кроме этого
необходимо наличие стерильных емкостей, причем не менее двух, со стерильной
дистиллированной водой для отмывания стерилизующего агента. При химической
стерилизации может наступать загрязнение микроорганизмами простерилизованных
инструментов.
Стерилизация газовым методом
более надежна, но технически она весьма сложна. Для нее необходимы особые
помещения, аппаратура, согласование с органами санитарного надзора. Тем не
менее иногда этому методу нет альтернативы. Ведь не всякая медицинская техника
выдержит температурную и жидкостную стерилизацию. К примеру, оптические инструменты,
электрооборудование. Но стерилизация газовым методом с применением окиси
этилена и формальдегида в России широко не применяется, так как пока разработки
отечественной аппаратуры находятся на начальной стадии. В некоторых ЛПУ используют
зарубежные газовые стерилизаторы. Заметим, что это оборудование достаточно дорогое.
Плюсом стерилизации газовым методом является возможность использования упаковки
материалов, которые могут храниться годами.
Минусом, помимо его дороговизны, считается
существенное время экспозиции (несколько часов), необходимость дегазации при
помощи специальной аппаратуры, что дополнительно увеличивает длительность цикла
стерилизации.
Существует современный, эффективный, но весьма дорогой метод стерилизации – плазменная очистка в низкотемпературных плазменных стерилизаторах SPS. Принцип работы этой аппаратуры основан на генерации плазмы непосредственно вокруг стерилизуемого материала. Стерилизующим агентом является 20 %-ный пероксид водорода. Процесс происходит в любой части камеры. Контроль температуры осуществляется инфракрасными датчиками. Стерилизация в этом случае представляет собой сухой процесс при температуре от +35 до +50 °С, что гарантирует сохранность инструментов и оборудования, чувствительного к повышенной температуре и влажности. Время стерилизации — от 90 до 120 минут.
Особенности очистки отдельных видов инструментов
Выше
мы отнесли к «полукритическим» предметы, контактирующие со слизистыми
оболочками или поврежденной кожей, например, ингаляторы и некоторые виды
эндоскопов.
«Полукритические» инструменты должны подвергаться ДВУ. Но некоторые
эндоскопические инструменты относятся к «критическим» и подлежат стерилизации.
Обработка эндоскопов производится непосредственно после их использования и имеет свои особенности, отраженные в табл. 3.
Таблица 3. Порядок очистки эндоскопов
|
Эндоскопы, используемые для нестерильных эндоскопических манипуляций (гастрофиброскопия, бронхоскопия) |
Эндоскопы, используемые для стерильных эндоскопических манипуляциях
|
|
1) предварительная очистка 2) окончательная очистка по методике предстерилизационной очистки 3) ДВУ спороцидными средствами |
1) предварительная очистка 2) предстерилизационная очистка 3) стерилизация |
Особенности очистки, дезинфекции,
стерилизации эндоскопов и инструментов к ним содержатся в Методических
указаниях МУ 3.
5.1937-04, утвержденных Главным государственным санитарным
врачом РФ 04.03.2004.
Особые хлопоты ЛПУ доставляет стерилизация термолабильных инструментов. К ним, в частности, относятся лапароскопы. Стерилизация газом окиси этилена или жидкими химическими средствами требует наличие специальной дорогостоящей техники (газовый метод), а также продолжительного времени. Поэтому чтобы не испортить инструмент, во многих стационарах используют дезинфекцию высокого уровня. Однако в отличие от стерилизации ДВУ не уничтожает полностью споры бактерий. Поэтому увеличивается риск инфицирования пациентов. И напомним, что эти изделия после очистки надо хранить в условиях, исключающих вторичное заражение микроорганизмами.
В заключение хочется подчеркнуть, что последовательное и четкое
проведение в лечебных учреждениях всех мероприятий по проведению дезинфекции и
стерилизации позволит значительно снизить уровень внутрибольничного
инфицирования.
различных типов процесса стерилизации |
Стерилизация может быть достигнута путем сочетания тепла, химикатов, облучения, высокого давления и фильтрации, например паром под давлением, сухим жаром, ультрафиолетовым излучением, стерилизаторами на основе паров газа, газообразным диоксидом хлора и т. д. Успешные стратегии стерилизации необходимы для работы в условиях лаборатории и небрежность к этому могла привести к тяжелым последствиям, неожиданно могла стоить жизни.
Итак, какие методы стерилизации чаще всего используются в лаборатории и как они работают?
Стерилизация осуществляется методами в соответствии с требованиями. Методы: 1. Стерилизация влажным жаром 2. Стерилизация сухим жаром 3. Стерилизация газом и другие.
- Влажно-тепловая стерилизация: При стерилизации паром используется умеренное давление. Пар используется под давлением как средство достижения повышенной температуры. Важно подтвердить, что используется правильное качество пара, чтобы предотвратить последующие проблемы, такие как перегрев пара, невозможность проникновения пара в пористые материалы, неправильное удаление воздуха и т.
д. - Стерилизация сухим жаром: Стерилизация сухим жаром используется для термостабильных неводных препаратов, порошков и определенных пропитанных повязок. Его также можно использовать для стерилизации некоторых типов контейнеров. Стерилизацию сухим жаром обычно проводят в сушильном шкафу с горячим воздухом. Тепло передается от источника к нагрузке за счет излучения, условного перехода и в небольшой степени за счет теплопроводности.
Этот процесс может устранить термостойкий эндотоксин. В каждом цикле важно следить за тем, чтобы все содержимое каждого контейнера выдерживалось для успешного сочетания времени и температуры, по большей части, чтобы допустить колебания температуры в печах с горячим воздухом, которые могут быть значительными. Сухой жар используется для стерилизации стеклянной посуды, фарфора и металлического оборудования, масел, жиров и порошков, например, талька и т. д.
- Газовая стерилизация: Газообразные стерилизующие агенты бывают двух основных типов: окислители и алкилирующие агенты.
Примером первого является парообразная перекись водорода. Окись этилена и формальдегид являются примерами алкилирующих агентов. Однако в BP говорится, что газовая стерилизация используется, когда нет приемлемой замены. Основное преимущество этиленоксида заключается в том, что многие виды материалов, в том числе термолабильных, можно стерилизовать без повреждений.
Низкотемпературный пар с формальдегидом используется как вариант для стерилизации термолабильных веществ. И оксид этилена, и формальдегид опасны для здоровья, и для обеспечения надежной защиты от вредного воздействия необходим строгий контроль персонала, контактирующего с газами.
- Стерилизация излучением: Излучения можно разделить на две группы: электромагнитные волны и потоки твердых частиц. Первая группа состоит из инфракрасного излучения, ультрафиолетового света, рентгеновских лучей и гамма-лучей. К последней группе относятся альфа- и бета-излучения. Чаще всего для стерилизации используют инфракрасное излучение, ультрафиолетовое излучение, гамма-излучение и высокоскоростные электроны.

(i) Ультрафиолетовый свет:
Узкий диапазон длин волн УФ эффективно уничтожает микроорганизмы. Длина волны сильно поглощается нуклеопротеинами. Важнейшим недостатком УФ-излучения как стерилизующего агента является его низкая проникающая способность. Это результат мощного поглощения многими веществами. Применение УФ-излучения ограничено.
(ii) Ионизирующие излучения:
Ионизирующие излучения подходят для промышленных процессов стерилизации. Он должен иметь хорошую проникающую способность, высокую эффективность стерилизации, незначительное повреждение или отсутствие повреждения облученных материалов и возможность эффективного производства. Излучения, которые удовлетворяют этим четырем критериям, лучше всего представляют собой высокоскоростные электроны от машин и гамма-лучи от радиоактивных изотопов.
- Стерилизация фильтрованием: Мембранные фильтры изготавливаются из производных целлюлозы или других полимеров.
В мембранных фильтрах нет свободных волокон или молекул. Они удерживают молекулы, размер которых превышает размер пор, на поверхности фильтра, поэтому фильтры особенно полезны для обнаружения небольшого количества бактерий.
Прохождение через фильтр с подходящим размером пор может удалить бактерии и плесень. Вирусы и микоплазмы могут не сохраняться. После фильтрации жидкость асептически распределяется в предварительно стерилизованные контейнеры, которые затем запечатываются.
Помимо этого, трудно делать универсальные утверждения о различных методах стерилизации, поскольку в этих соображениях могут быть огромные неидентичности в зависимости от размера и расположения стерилизатора, а также методов, применяемых для выпуска продукции. Все эти обстоятельства будут влиять на выбор процесса стерилизации и последовательность, с которой он контролируется.
У нас в KERONE есть команда экспертов, которые помогут вам с вашими потребностями в машинах для стерилизации из нашего большого опыта.
По любому вопросу пишите нам на [email protected] или посетите www.kerone.com.
5 распространенных методов лабораторной стерилизации
Чтобы обеспечить максимальную безопасность лабораторий и персонала, мы предоставляем специальные услуги. В частности, обращение с биологическими образцами и опасными материалами сопряжено с уникальными проблемами безопасности. Такие услуги, как утилизация лабораторного оборудования, техническое обслуживание шкафа биобезопасности и сертификация, являются ключом к поддержанию чистоты и безопасности.
В дополнение к этому такие процедуры, как обеззараживание и стерилизация лабораторного оборудования, также способствуют гигиене и безопасности. Стерилизация необходима для поддержания чистоты и функциональности лабораторного оборудования, материалов и образцов. В этом посте мы обсудим пять методов лабораторной стерилизации, которые обеспечат безопасность вас и ваших материалов.
1. Влажный жар (автоклавирование)
Автоклавирование — наиболее популярный метод лабораторной стерилизации. В этом процессе используется пар под давлением для нагрева предмета, требующего стерилизации. Автоклавирование – невероятно эффективная процедура. Он эффективно убьет все микробы, споры и вирусы. Однако для некоторых конкретных уровней биологической безопасности необходимы более высокие температуры пара или более длительные периоды инкубации.
Пар, вырабатываемый автоклавами, содержит в семь раз больше тепла, чем вода той же температуры. Кроме того, при контакте с материалом он мгновенно отдает тепло и может проникать даже в более плотную и толстую поверхность.
Скорость и эффективность автоклавирования при стерилизации материалов делают его наиболее популярным выбором. Поскольку они жизненно важны для повседневной работы лаборатории, важно регулярно обслуживать и ремонтировать автоклавы.
2. Сухой жар (выпечка или пламя)
Сухая жаровая стерилизация считается наиболее эффективным методом для сохранения всего, что связано с жирами, маслами, порошками или материалами, более склонными к ржавчине.
По сути, основное различие между сухим жаром и автоклавированием заключается в отсутствии воды или пара при сухожаровой стерилизации. Некоторые лаборатории предпочитают сухой жар для стерилизации шкафов биобезопасности.
В основном стерилизация сухим жаром включает повышение температуры объекта до 325 градусов по Фаренгейту или выше при нормальном давлении воздуха. Мы ежедневно используем сухожаровую стерилизацию, а не только в лабораторных условиях. Когда мы готовим мясо или птицу в духовке, мы используем стерилизацию сухим жаром для удаления бактерий и микробов.
При сухом тепле для надлежащей стерилизации предмета требуются более высокие температуры тепла.
3. Фильтрация
Фильтрация — это метод лабораторной стерилизации, не требующий нагревания. Кроме того, это единственный метод стерилизации, который основан на силе для отделения микробов или бактерий в жидкости, а не для их уничтожения. Фильтры функционируют, пропуская жидкий раствор через фильтр с диаметром пор, слишком маленьким для проникновения микробов.
По сути, фильтр удаляет микроорганизмы из раствора.
Когда дело доходит до надлежащей стерилизации, используемые фильтры обычно представляют собой мембранные фильтры, изготовленные из сложных эфиров целлюлозы. Чтобы удалить бактерии, они обычно имеют средний диаметр пор 0,2 мкм. Однако если вас беспокоят вирусы или фаги, фильтры не являются хорошим методом стерилизации. Эти организмы обычно могут проходить даже через самые тонкие фильтры.
4. Химические вещества/растворители
Нагрев и фильтрация могут быть эффективными методами стерилизации и предотвращения загрязнения. Однако во многих случаях тепло может повредить материалы, которые необходимо стерилизовать. Здесь могут пригодиться химикаты и растворители.
Хотя химические вещества, используемые для стерилизации, опасны для человека, они не повредят предметы, подлежащие стерилизации. Даже газы являются растворителями, которые могут стерилизовать предметы. Они обеспечивают быструю стерилизацию, быстро проникая в материалы без использования ускоренного нагрева.
Кроме того, они отлично подходят для дезинфекции районов с интенсивным движением, когда они в настоящее время не заселены.
Химикаты и растворители стерилизуют путем денатурации белков с помощью процедур, требующих воды. Для того, чтобы быть эффективными, они должны быть разбавлены 60-90% в воде.
Растворы перекиси водорода, диоксида азота и формальдегида являются одними из наиболее распространенных химических стерилизаторов. Хотя эти растворители отлично убивают микробные клетки, они не действуют на споры.
5. Радиация
Использование радиации может стать отличным методом лабораторной стерилизации. Ультрафиолетовый свет, рентгеновские лучи и гамма-лучи — это виды электромагнитного излучения, которые быстро измельчают ДНК.
В воздухе УФ имеет ограниченную проникающую способность. По сути, это означает, что стерилизация будет происходить только на относительно небольшой площади непосредственно внутри лампы. Тем не менее, это один из самых безопасных методов стерилизации.
Он часто используется в небольших помещениях, таких как ламинарные вытяжки.
Гамма- и рентгеновские лучи обладают отличной проникающей способностью. Хотя это делает их более опасными по своей природе, это также означает, что они эффективны для стерилизации в гораздо больших масштабах.
Заключение
В S.E.P.S. мы сделали лабораторную безопасность и гигиену нашей практикой и нашим главным приоритетом. Стерилизация лабораторного оборудования абсолютно необходима для обеспечения безопасности и работоспособности лабораторий. Наши различные аккредитации и членство являются свидетельством нашей неизменной приверженности безопасности и гигиене. Некоторые лабораторные среды могут представлять определенные риски, и мы ставим перед собой задачу их устранить.
Стерилизация: определение, методы и многое другое
Процесс стерилизации используется для стерилизации поверхностей и предметов, что необходимо во многих областях. Это эффективно убивает вредные микроорганизмы и патогены .
В этом сообщении блога мы резюмировали, чем определение стерилизации отличается от очистки и дезинфекции, какие материалы можно стерилизовать и какие процессы подходят в каждом конкретном случае.
Отличие: очистка, дезинфекция, стерилизация
Когда речь идет о снижении риска заражения, термины «очистка», «дезинфекция» и «стерилизация» часто смешиваются. На самом деле все три процедуры представляют собой совершенно разные методы, отличающиеся друг от друга тем, как они выполняются и для чего они могут быть использованы. Таким образом, чтобы дать определение стерилизации, ее необходимо сначала отличить от очистки и дезинфекции.
Очистка
Очистка в первую очередь включает удаление загрязнений, которые могут быть видимыми или невидимыми. Таким образом, этот процесс относится к обработке поверхностей и предметов – т.е. протирание рабочих мест или мытье полов . Потенциально вредные микроорганизмы удаляются механически, но не убиваются.
Таким образом, очистку можно использовать в первую очередь в качестве первого шага в процессе дезинфекции или стерилизации. В отличие от этих двух процессов, поверхности освобождаются от видимых загрязнений путем очистки, так что уничтожение микробов может следовать на следующем этапе. Сокращение микробов тогда уже 50% до 80% .
Дезинфекция
Дезинфекция, напротив, обеспечивает снижение количества микробов с 84% до 99,9% , так что любой риск заражения может быть эффективно сведен к минимуму. Вот почему этот процесс используется во многих областях, начиная от медицинских учреждений и заканчивая производством продуктов питания и всевозможными лабораториями. Между тем, дезинфекция также все чаще используется в частной среде.
В зависимости от типа дезинфицирующего средства и выбранной процедуры происходит инактивация или уничтожение микробов и патогенов. Следует также обратить внимание на ингредиенты дезинфицирующих средств, которые могут быть, например, бактерицидными, фунгицидными, вирулицидными и/или спорицидными.
Таким образом, метод может быть идеально адаптирован к нежелательным микроорганизмам , что, естественно, также повышает эффективность дезинфекции.
Стерилизация
Если требуется полная стерилизация, используется процесс стерилизации. Стерилизация включает уничтожение или инактивацию всех микроорганизмов, включая бактерии, вирусы, споры и прионы . Они атакуются на всех стадиях развития, так что любые оставшиеся микробы не могут ни размножаться, ни оказывать какое-либо вредное воздействие на организм человека.
По определению, предмет или поверхность считается стерильной, если вероятность выживания микроба меньше 1:1 000 000 (<= 10-6 на единицу стерилизованного материала) . Это может быть достигнуто при стерилизации с помощью различных процессов и процедур, которые в первую очередь можно разделить на физические и химические методы стерилизации. Стерилизация стала незаменимой, особенно в медицинском секторе.
Стерилизация: определение и различия
Стерилизация – это не просто стерилизация.
Можно различать различные типы и процедуры, каждый из которых влечет за собой свое определение стерилизации. Однако их объединяет то, что стерилизация — это выполняется для гигиены , так что в конце стоит полностью безмикробный результат. Стерилизация в автоклаве возможна как для жидкостей, так и для твердых веществ и биологически опасных материалов.
Стерилизация жидкостей
Жидкости необходимо стерилизовать в открытом виде или с вентиляцией, что может затруднить этот процесс. Существует также риск выкипания жидкости или разрыва емкости для хранения . Определение жидкостной стерилизации заключается в передаче тепловой энергии путем конденсации в бутылку, содержащую жидкость.
Для этого на первом этапе требуется время нагрева и выравнивания, за которым следует фактическая фаза стерилизации. Для большинства жидкостей необходимо проводить стерилизацию при минимум 121°C в течение 20 минут . После этого стерильные товары должны быть доведены до безопасной температуры изъятия, так что необходимо соблюдать время охлаждения.
Стерилизация твердых веществ
Сухие вещества легче стерилизовать в автоклаве, хотя особое внимание следует уделять пункту оптимальная вентиляция и загрузка камеры автоклава . Типичными примерами твердых веществ являются стеклянная посуда, фильтры, наконечники и пакеты для пипеток, текстиль и пористые материалы.
Во время стерилизации убедитесь, что воздух, присутствующий в камере автоклава и стерилизуемых предметах, полностью удален, иначе эффект стерилизации может быть снижен . Необходимая тепловая энергия вырабатывается выделением пара и транспортируется к поверхности твердых тел, где инактивируются и погибают микроорганизмы.
Стерилизация опасных биологических веществ
Если, с другой стороны, опасные биологические вещества подлежат гигиенической обработке с использованием стерилизации, автоклав должен быть оснащен фильтрацией отработанного воздуха. Эта модернизация обычно имеет форму картриджа фильтра , изготовленного из PTFE мембраны с малым размером пор.
Во время фаз нагрева и стерилизации конденсат задерживается и фильтруется в сосуде под давлением, чтобы никакие микробы и микроорганизмы не могли выйти или вытесниться.
Поскольку биологические образцы могут различаться по консистенции и форме (представьте, например, кость, растительную ткань или мокроту ), исходный материал необходимо преобразовать в подходящую форму перед стерилизацией. Средствами выбора для этого часто являются гомогенизация и измельчение.
Краткий обзор методов стерилизации
Не существует универсальной процедуры стерилизации, подходящей для всех случаев. Вместо этого процедура должна быть адаптирована к свойствам стерилизуемого материала , а также по типу и степени загрязнения вредными микроорганизмами.
Категории: термическая, химическая и физическая стерилизация, которые основаны на различных подходах и подходят для различных предметов и поверхностей . Чтобы облегчить выбор, мы суммировали методы стерилизации на данный момент:
Стерилизация в автоклаве
Вероятно, наиболее известным методом стерилизации является автоклавирование.
Это предполагает использование так называемого автоклава, который состоит из сосуда высокого давления, который может быть герметично закрыт, и крышки, которая может быть герметично закрыта. В устройстве генерируется пар, так что определение стерилизации здесь соответствует очищающему эффекту влажного тепла.
Материал, подлежащий стерилизации, обрабатывают в течение 5 минут при 134°С или 20 минут при 121°С при избыточном давлении от двух до трех бар, создавая атмосферу, насыщенную водяным паром. Это позволяет стерилизовать текстиль, резину, термостойкие пластмассы и, в частности, инструменты. Важно, чтобы автоклав регулярно проходил валидацию, чтобы убедиться, что он соответствует техническим, организационным и эксплуатационным требованиям к паровой стерилизации.
Стерилизация горячим воздухом
Использование горячего воздуха относится к физической дезинфекции и стерилизации и относится к категории «сухой жар». В этом процессе стерилизуемый материал окружен воздухом прибл.
180°C в течение примерно 30 минут , чтобы убить и инактивировать микроорганизмы на поверхности. Обычно для этой цели используется специальный стерилизатор с горячим воздухом, который может полностью окружить изделие.
Хотя использование горячего воздуха обеспечивает высокий уровень гигиены стерилизации, не все предметы и поверхности можно обрабатывать им. В основном это связано с большим количеством выделяемого тепла – если объект не термостойкий , он будет просто поврежден. Поэтому стерилизация горячим воздухом в основном используется для металла, стекла и безводных жидкостей.
Тиндаллизация
Тиндаллизация или фракционная стерилизация – это процедура, названная в честь ирландского физика Джона Тиндалла и разработанная еще в 1850 году. Стерильный материал нагревается до температуры прибл. 100°C в течение примерно 30 минут в течение нескольких последующих дней, а затем хранят при комнатной температуре. Вегетативные бактерии и грибы погибают, а стационарные и термостабильные споры страдают от теплового шока.
Затем образец инкубируют при 37°C в течение 12 часов или далее хранят при комнатной температуре, позволяя стационарным спорам прорасти в вегетативные клетки. Если материал снова нагреть до 100°, эти стойкие представители также могут погибнуть. Таким образом, количество микробов может быть значительно уменьшено. Тем не менее, для этого процесса можно рассматривать только продукты, которые могут прорастать микроорганизмами (например, чувствительные к теплу продукты).
Стерилизация газом
Некоторые газообразные вещества также могут использоваться для гигиенической стерилизации. Для уничтожения микроорганизмов газы воздействуют на сухие предметы и поверхности при температуре от 50°C до 60°C . Типичными газами, используемыми для этого процесса, являются газы, нагретые до температуры от 50°C до 60°C. Типичными газами для этого процесса являются формальдегид, озон, перекись водорода и окись этилена. Время аэрации составляет от 30 минут до 6 часов.
Газовая стерилизация необратимо изменяет белок вредных (а также безвредных) микроорганизмов так, что они становятся неактивными. Одним из многих преимуществ этого процесса является то, что поверхности после стерилизации остаются сухими. Использование газа широко распространено, особенно в пищевой промышленности и в стерилизация бутылок из ПЭТ и ПНД .
Плазменная стерилизация
Термолабильные материалы (такие как пластиковые шприцы и инфузионные наборы) и пластиковые упаковочные пленки часто стерилизуют с помощью плазменной стерилизации, поскольку не требуются высокие температуры. В этом гигиеническом процессе стерилизации плазменные разряды генерируются высокочастотными волнами и микроволнами. Это убивает даже прионы, которые отличаются особой цепкостью.
Стерилизующий эффект обусловлен как генерируемым плазмой УФ-излучением, так и образованием свободных радикалов (химически агрессивных веществ) и ионная бомбардировка микроорганизмов .
Пока эффективность научно доказана, но покупка соответствующих устройств связана с достаточно высокими затратами. Также поверхность стерилизованного материала может быть активирована, изменена и в некоторых случаях даже разложена.
Стерилизация излучением
Радиационно-химические механизмы действия могут обеспечить эффективное уничтожение микробов и патогенов. Это определение стерилизации основано на применении ионизирующее излучение УФ, гамма или рентгеновское излучение . Возможна также бомбардировка электронами, которая часто используется при промышленной стерилизации (например, для стерилизации одноразовых медицинских устройств).
Высокоэнергетическая форма излучения высвобождает из молекул свободный водород, гидроксильные радикалы и перекиси. Они могут вызывать серьезное внутриклеточное повреждение микроорганизмов, что делает невозможным размножение и выживание этих микробов . С другой стороны, при УФ-излучении патогены не ионизируются, а разрушаются их клеточные структуры.
Этот вариант можно использовать на широкой территории, например, в больницах.
Стерильная фильтрация
Стерильная фильтрация или стерилизационная фильтрация в основном используются для вакцин и жидких питательных сред, которые обладают термочувствительными свойствами и поэтому не подходят для многих других процессов. При данном виде фильтрации раствор фильтруется через стерильные мембранные фильтры с размером пор 0,22 мкм – микроорганизмы, такие как бактерии, не проходят и остаются в фильтре.
Для некоторых применений даже фильтров меньшего размера (0,1 мкм) , которые подходят для целенаправленных экспериментов по выращиванию определенных бактериальных культур. Недостатком стерильной фильтрации может быть то, что некоторые бактерии (например, микоплазмы и спирохеты) не могут быть задержаны из-за их размера и/или формы. Между прочим, многие мембранные фильтры сами по себе могут быть стерилизованы и использованы повторно, так как бактерии, вирусы и др.
в них убивают. Обычно это делается при газовой стерилизации.
Процессы химической стерилизации
Термин «химическая стерилизация» охватывает все процессы, в которых холодовая стерилизация осуществляется с использованием токсичных веществ. Микробы и патогены денатурируют и погибают в процессе . Важно убедиться, что стерилизованный материал подходит для этих процессов стерилизации – следует избегать любых изменений в составе материала или любого повреждения поверхности.
Процессы химической стерилизации включают газовую стерилизацию в качестве сухого антисептика (например, с формальдегидом или этиленоксидом) и влажного антисептика (например, с перекисью водорода, растворенным озоном или надуксусной кислотой ). Эти процессы в основном используются, когда речь идет о термолабильных материалах. В противном случае стерилизация паром почти всегда предпочтительнее.
Стерилизация: определение и возможные применения
Согласно действующему определению, стерилизация – это процесс, при котором микроорганизмы и патогены полностью уничтожаются и инактивируются – можно говорить о полной стерилизации.
Используются различные химические, физические и термические процессы, которые могут быть адаптированы к соответствующим областям применения и свойствам материала стерилизации. Это означает, что существует подходящий метод для любых требований — от больниц до пищевой промышленности.
Что такое стерильная обработка – определение стерилизации
Отдел стерильной обработки
Стерильный
Отдел обработки (SPD), также известный как Центральный отдел стерильных служб (CSSD),
это зона в больнице, где происходит очистка и стерилизация инструментов, используемых в медицинских процедурах.
Процессы, через которые проходит инструмент в CSSD, зависят от его использования, конструкции материала и других факторов.
Как правило, инструмент, поступающий из операционной, поступает в зону обеззараживания для ручной очистки, а затем помещается в большой ультразвуковой очиститель или ультразвуковой
ирригатор перед помещением в моечно-дезинфицирующую машину .
Затем инструмент будет транспортирован в Prep & Pack.
Зона должна быть подготовлена к стерилизации. Затем он будет стерилизован с помощью одного из многих типов
процессы стерилизации. После стерилизации инструмент либо отправляют обратно в процедурный кабинет для использования
снова или в стерильное хранилище до тех пор, пока он снова не понадобится для процедуры. Техники отдела стерильной обработки
должны носить средства индивидуальной защиты (СИЗ) в качестве меры предосторожности, чтобы предотвратить воздействие потенциально
инфекционные бактерии. 1
Процесс дезактивации
Загрязненные инструменты из операционной сначала доставляются в зону дезактивации для очистки от крупных загрязнений и осмотра
за ущерб. Процесс обеззараживания является важным этапом обработки устройства, поскольку инструмент или устройство
нельзя стерилизовать до полной очистки. В процессе дезактивации загрязненные инструменты сортируются, осматриваются и
при необходимости разбирается.
Инструменты сначала очищаются вручную. В зависимости от устройства они могут
через автоматизированный процесс промывки после ручной очистки.
Причины, по которым сотрудники CSSD могут выбрать ручную очистку устройства/инструмента, включают:
- OEM рекомендует ручную очистку устройства
- Политика больницы предписывает очищать устройство вручную, а затем обрабатывать его в автоматическом режиме. моечная/дезинфицирующая машина
- Деликатные инструменты или электрическое оборудование могут не подходить для обработки в автоматической моечной/дезинфицирующей машине.
- В больнице может не быть стирально-дезинфицирующего аппарата
Для ручной очистки требуется раковина с двумя или тремя отсеками. В методе с тремя раковинами каждый отсек играет роль в процесс очистки. 1
- Раковина 1: инструменты погружаются в раствор ферментов, чтобы начать разрушение почвы
- Раковина 2: Инструменты погружаются в раствор моющего средства и чистятся вручную щеткой
- Раковина 3: Инструменты тщательно ополаскиваются чистой, обработанной водой
Если используется раковина с двумя отсеками, раствор ферментов и раствор моющего средства объединяются в одном отсеке.
второй отсек содержит чистую очищенную воду, как и в случае с раковиной с тремя отсеками. При очистке просветленного инструмента или устройства
Для разрыхления почвы можно использовать щетку или промывку водой под давлением. Смазку можно наносить после ручного
очистка.
Ознакомьтесь с нашими Раковины для обеззараживания
Причины, по которым персонал CSSD может выбрать механическую очистку устройства с использованием ультразвукового очистителя или Ирригатор и моющее/дезинфицирующее устройство включают:
- Моечные/дезинфицирующие устройства обеспечивают более высокую производительность по сравнению с ручной очисткой Моющие/дезинфицирующие устройства
- обеспечивают последовательный, воспроизводимый процесс очистки, поэтому персонал может быть уверен, что устройства каждый раз тщательно очищать
Одной из форм механической очистки является ультразвуковая очистка. Ультразвуковые очистители очищают инструменты с помощью акустических
кавитация, при которой пузырьки воздуха взрываются на поверхности инструмента.
Эти пузырьки воздуха могут достигать небольших размеров.
щели и труднодоступные места на устройстве. Ультразвуковые очистители обычно используются для очистки устройств, которые могут быть
чувствительны к повреждениям и слишком деликатны для традиционной стиральной/дезинфицирующей машины. Ультразвуковые очистители имеют два
камеры и могут быть разных размеров и типов в зависимости от потребностей отделения: отдельно стоящие, настольные,
большая вместимость и т. д.
Ознакомьтесь с нашим ультразвуковым оборудованием Очистители
Механический процесс очистки может также выполняться с помощью автоматических моющих/дезинфицирующих машин, которые доступны как однокамерные или многокамерные. Моечно-дезинфицирующее устройство сочетает в себе силу удара, температуру воды и моющее средство для чистые устройства.
Ознакомьтесь с нашими Моечные/дезинфицирующие устройства
Как в ультразвуковых, так и в моющих/дезинфицирующих устройствах индикаторы очистки часто используются для контроля и
оценить эффективность цикла стирки.
Процесс стерилизации
После того, как инструмент будет очищен вручную, механически или и тем, и другим, он будет отправлен на подготовку и упаковочная зона УЗИП. После подготовки пакета инструментов к стерилизации он готов к стерилизации. через один из многих методов стерилизации.
К основным методам стерилизации медицинских инструментов относятся: 1
Стерилизация паром . Стерилизация паром является преобладающей формой стерилизации УЗИП. А
паровой стерилизатор, также известный как автоклав, подходит для стерилизации термостойких и влагостойких предметов. Готовить на пару
Типы циклов стерилизации включают самотек, предварительный вакуум и SFPP (импульс давления при промывке паром). Время цикла варьируется
в зависимости от типа цикла, веса и плотности загрузки, а также других переменных, таких как экспозиция и время сушки. В конце
цикл стерилизации, техник SPD просматривает распечатку стерилизатора, чтобы проверить, все ли стерилизаторы
параметры соблюдены.
Биологические и химические индикаторы используются для контроля процесса стерилизации и
указать, подвергалась ли нагрузка соответствующим условиям для достижения стерильности.
Исследуйте наш Steam Стерилизаторы
Низкотемпературные Стерилизация . Другие формы стерилизации могут включать низкотемпературную стерилизацию. такие методы, как окись этилена (EtO), испаренная перекись водорода, жидкие химикаты и озон.
- Окись этилена Стерилизация состоит из пяти стадий – предварительная подготовка и увлажнение, газовая введение, экспозиция, эвакуация и промывка воздухом – и занимает от 1 до 4,5 часов. Аэрация time увеличивает время цикла – дополнительно на 12 – 36 часов.
- Стерилизация парами перекиси водорода, также известная как стерилизация газом перекиси водорода, является
Процесс температурной стерилизации, обычно используемый для стерилизации термочувствительных устройств.
Перекись водорода
процесс стерилизации включает пар H 2 O 2 , заполняющий стерилизационную камеру,
контакт и стерилизация открытых поверхностей устройства. После завершения цикла стерилизации пар
удаляют из камеры и превращают в воду и кислород. - Жидкостная химическая стерилизация обеспечивает безопасную и эффективную переработку термочувствительных, критических и полукритические устройства, такие как дуоденоскопы и другие сложные эндоскопы.
- Стерилизация озоном является одним из новейших методов стерилизации. С дополнительным атомом кислорода прикрепленный к молекуле, озон способен уничтожать микробы для стерилизации устройств. Озон не оставляет химикатов остаток и отсутствие токсичных выбросов.
Гарантия стерильности
Обеспечение стерильности и безопасности использования инструмента жизненно важно для цикла обработки. Обеспечение стерильности
мониторинг может осуществляться с помощью различных форм тест-упаковок, выбранных в зависимости от типа стерилизации.
используемый процесс или измеряемые параметры. Прохождение биологического и химического индикаторного теста подтверждает, что специфический
параметры цикла стерилизации соблюдены. Некоторые типы продуктов для обеспечения стерильности включают: 1
- Биологические индикаторы – Биологические индикаторы (БИ) предназначены для летальность процесса стерилизации для уничтожения бактериальных спор. Биологические индикаторы используются в процессе контрольные устройства или контрольные пакеты для рутинного мониторинга, мониторинга нагрузки и квалификации системы стерилизации. Частота использования биологических индикаторов основана на стандартах, инструкции производителя по использованию, а также политики и процедуры предприятия. Проходящий результат BI указывает на то, что груз можно безопасно перемещать в стерильное хранилище или в операционную.
- Химические индикаторы – Химические индикаторы (ХИ) могут применяться снаружи или внутри
пакетный контейнер.
Внешние химические индикаторы, также называемые технологическими индикаторами, показывают, что набор был
полностью подвергается процессу стерилизации. Внутренние химические индикаторы, которые бывают разных форм,
помещаются в наиболее проблемную часть установки и считываются персоналом операционной, чтобы подтвердить, что стерилизующее средство проникло в
нагрузка. - Тест Боуи Дика – Для паровых стерилизаторов с предварительным вакуумированием требуются тесты Боуи-Дика. цикла для проверки эффективности удаления воздуха и проникновения пара в камеру. Этот тест должен быть запущен ежедневно перед выполнением любых циклов предварительного вакуумирования.
Узнайте о нашей стерильности Продукты для обеспечения и мониторинга
1 https://university.steris.com/course/journey-of-a-surgical-instrument/
Стерилизация медицинских устройств | FDA
Медицинские изделия стерилизуют различными способами, включая использование влажного тепла (пара), сухого тепла, радиации, газообразного этиленоксида, испаренной перекиси водорода и других методов стерилизации (например, газообразного диоксида хлора, испаренной перуксусной кислоты и диоксид азота).
На этой странице:
- Этиленоксид
- Почему этиленоксид используется для стерилизации медицинских устройств?
- Какие устройства стерилизуют оксидом этилена?
- Как FDA помогает обеспечить безопасность медицинских устройств, стерилизованных оксидом этилена?
- Роль EPA в стерилизации оксидом этилена
- Действия FDA по продвижению стерилизации медицинских устройств
- Мастер-файл стерилизации Пилотные программы
- Инновационные вызовы FDA
- Заседания Консультативного комитета
- Сообщить об изменениях места стерилизации в FDA
- Проблемы цепочки поставок медицинского оборудования
Связанные страницы:
- Обновления установки для стерилизации оксидом этилена
- FDA Innovation Challenge 1: Определение новых методов и технологий стерилизации
- FDA Innovation Challenge 2: Сокращение выбросов окиси этилена
Окись этилена
Почему окись этилена используется для стерилизации медицинских устройств?
Медицинские изделия стерилизуют различными способами, включая использование влажного тепла (пара), сухого тепла, излучения, газообразного этиленоксида, испаряемой перекиси водорода и других методов стерилизации (например, газообразного диоксида хлора, испаренной надуксусной кислоты и азота).
диоксид). Стерилизация оксидом этилена является важным методом стерилизации, который производители широко используют для обеспечения безопасности медицинских устройств. Дополнительные сведения о методах стерилизации см. в Предоставлении и проверке информации о стерильности в предпродажном уведомлении (510(k)) для устройств, помеченных как Руководство по стерильности.
Для многих медицинских устройств стерилизация этиленоксидом может быть единственным методом, который эффективно стерилизует и не повреждает устройство в процессе стерилизации. Медицинские устройства, изготовленные из определенных полимеров (пластика или смолы), металлов или стекла, а также имеющие многослойную упаковку или труднодоступные места (например, катетеры), скорее всего, будут стерилизоваться оксидом этилена.
Какие устройства стерилизуют оксидом этилена?
Литература показывает, что около пятидесяти процентов 1,2,3 всех стерильных медицинских изделий в США стерилизуются этиленоксидом.
Типы устройств, которые стерилизуются оксидом этилена, варьируются от устройств, используемых в общей медицинской практике (например, перевязочные материалы для ран), до более специализированных устройств, используемых для лечения определенных участков тела (например, стенты).
Как FDA помогает обеспечить безопасность медицинских устройств, стерилизованных оксидом этилена?
Перед тем, как большинство стерильных медицинских изделий поступит на рынок, FDA рассматривает предпродажные заявки, чтобы определить, соответствует ли информация о стерильности (например, метод, который производитель выбирает для стерилизации своего устройства, и мероприятия по валидации, используемые для демонстрации того, что устройство может быть эффективно стерилизовано ) соответствует согласованным на международном уровне стандартам добровольного консенсуса, которые признает FDA. Важным элементом нашей нормативно-правовой базы является надежная программа стандартов. FDA рекомендует спонсорам медицинского оборудования использовать признанные FDA добровольные согласованные стандарты в своих материалах, поскольку соответствие соответствующим стандартам упрощает рассмотрение регулирующими органами и способствует повышению качества.
Узнайте больше о программе признанных стандартов FDA.
Для стерилизации оксидом этилена два добровольных согласованных стандарта (ANSI AAMI ISO 11135:2014 и ANSI AAMI ISO 10993-7:2008(R)2012) описывают, как разрабатывать, проверять и контролировать процессы стерилизации оксидом этилена для медицинских устройств и приемлемые уровни остаточного этиленоксида и этиленхлоргидрина, оставшиеся на устройстве после его стерилизации этиленоксидом. Эти стандарты помогают гарантировать, что уровни оксида этилена на медицинских устройствах находятся в безопасных пределах, поскольку длительное воздействие оксида этилена на рабочем месте связано с раком. Узнайте больше о рисках, связанных с оксидом этилена, на веб-странице Национального института здравоохранения, посвященной оксиду этилена.
Если производитель медицинского устройства изменяет метод, процесс или оборудование, указанное в первоначальном представлении PMA для стерилизации своих устройств, производитель, как правило, должен представить дополнение PMA, чтобы агентство могло рассмотреть эти изменения и определить, соответствуют ли они требованиям согласованные на международном уровне добровольные стандарты, которые признает FDA.
Для производителей, являющихся владельцами 510(k), модификация метода стерилизации, процесса или участка может быть оценена с помощью руководящего документа FDA: «Принятие решения о том, когда подавать 510(k) для изменения существующего устройства» для определения того, является ли стерилизация изменения вызовут необходимость повторной подачи.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также инспектирует промышленные объекты, занимающиеся стерилизацией медицинских устройств, и предприятия по производству медицинских устройств, чтобы убедиться в том, что они проводят валидацию процессов стерилизации, соответствующих стандартам, признанным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Государственные департаменты здравоохранения инспектируют медицинские учреждения, использующие этиленоксид для стерилизации медицинских устройств. Узнайте больше о рекомендациях по стерилизации в медицинских учреждениях на веб-странице Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Роль EPA в стерилизации оксидом этилена
Агентство по охране окружающей среды США (EPA) проверяет и обеспечивает соблюдение положений Закона о чистом воздухе для стерилизационных установок, выбрасывающих оксид этилена, чтобы гарантировать, что они защищают население от значительного риска. Узнайте больше о правилах EPA для оксида этилена на веб-сайте EPA.
Действия FDA по продвижению стерилизации медицинских устройств
FDA активно работает с экспертами по стерилизации, производителями медицинских устройств и другими государственными учреждениями для продвижения инновационных способов стерилизации медицинских устройств с более низкими уровнями используемых в настоящее время агентов и использования новых агентов или альтернатив. , сохраняя при этом безопасность и эффективность устройства.
Пилотные программы мастер-файла стерилизации
FDA разработало пилотные программы мастер-файла стерилизации, чтобы помочь обеспечить пациентам доступ к безопасным медицинским устройствам и поощрять новые, инновационные способы стерилизации медицинских устройств, которые снижают потенциальное воздействие EtO на окружающую среду и на здравоохранение.
Обновление радиационной стерилизации для держателей PMA
7 июня 2022 г. FDA объявило, что рассматривает пилотную программу мастер-файлов для держателей допродажного утверждения (PMA), одобренные устройства которых стерилизуются с использованием излучения, включая гамма-излучение. FDA рассматривает эту пилотную программу из-за ограничений глобальной цепочки поставок и для поддержки устойчивости цепочки поставок стерилизации. Если эта программа будет реализована, она поможет производителям медицинского оборудования продвигать альтернативные способы стерилизации утвержденных медицинских устройств, включая замену источников излучения, с наименее обременительным подходом к регулированию.
Примечание. Эта пилотная программа не будет включать устройства, прошедшие очистку 510(k). Для устройств, сертифицированных по стандарту 510(k), облучение является установленным методом стерилизации категории А в соответствии с Предоставлением и проверкой информации о стерильности в Предпродажном уведомлении (510(k)) для устройств, помеченных как стерильные.
В соответствии с Решением о том, когда подавать 510(k) для изменения существующего устройства, переход от одного установленного метода категории А к другому установленному методу категории А, включая переход от гамма-излучения к другому источнику излучения, как правило, не требует нового 510 (k) если изменение не может существенно повлиять на производительность или биосовместимость устройства или представляет собой серьезное изменение или модификацию предполагаемого использования устройства.
510(k) Пилотная программа изменения мастер-файла стерильности EtO
В мае 2022 года FDA объявило о пилотной программе изменения мастер-файла стерильности для внесения изменений в 510(k) разрешенных медицинских устройств для стерилизаторов с установленной категорией B или новый метод стерилизации, как описано в руководстве FDA «Предоставление и проверка информации о стерильности в предпродажном уведомлении» (510(k)) «Предоставление материалов для устройств, помеченных как стерильные».
Пилотная программа 510(k) Sterility Change Master File Pilot — открыт для всех текущих держателей 510(k) и предназначен для помощи в изменении метода стерилизации разрешенного медицинского изделия с цикла стерилизации EtO в стационарной камере на метод стерилизации, описанный в Основном файле. При определенных условиях производители медицинских устройств могут ссылаться на основной файл, а не подавать новый 510(k) для изменения стерилизации.
Пилотная программа , а не ограничена участниками конкурса инноваций в области стерилизации (определение новых методов и технологий стерилизации или сокращение выбросов окиси этилена). Тем не менее, FDA рекомендует участникам Innovation Challenge рассмотреть возможность участия в пилотной программе, потому что они могут извлечь из этого пользу в рамках своих взаимодействий в рамках Innovation Challenge. Пилотная программа может стать эффективной конечной точкой для участников Innovation Challenge с установленными методами стерилизации категории B или новыми.
Если у вас есть вопросы о пилотной программе изменения основного файла 510(k) Sterility Change Master File Pilot Program, пишите по адресу [email protected].
Пилотная программа мастер-файлов стерилизации EtO для владельцев PMA
25 ноября 2019 года FDA объявило о своей пилотной программе мастер-файлов стерилизации EtO для держателей PMA. Эта добровольная программа предназначена для того, чтобы позволить компаниям, которые стерилизуют одноразовые медицинские устройства с использованием стационарной камеры EtO, подавать основной файл при внесении определенных изменений между процессами стерилизации и средствами, которые уменьшают количество концентраций EtO на медицинских устройствах.
В рамках этой добровольной программы владельцы PMA медицинских устройств класса III могут ссылаться на основной файл, представленный их поставщиком услуг по стерилизации, в отчете после утверждения, а не подавать приложение PMA.
Пилотная программа мастер-файла стерилизации EtO для владельцев PMA включает следующих участников:
| Компания | Дата принятия |
|---|---|
| Бостон Сайентифик | 18 марта 2020 г.![]() |
| Becton, Dickinson & Company (BD) | 11 сентября 2020 г. |
| Корпорация Стерис | 25 октября 2021 г. |
| Оскор, Инк. | 17 декабря 2021 г. |
| Медтроник, Инк. | 17 февраля 2022 г. |
Инновационные задачи FDA
15 июля 2019 г. FDA объявило о двух публичных инновационных задачах, направленных на поощрение разработки новых методов стерилизации, которые могут включать новые устройства или новые методы, безопасные и эффективные для стерилизации медицинских устройств:
- Задача 1: Определить новые методы и технологии стерилизации: Целью этой задачи является поощрение разработки новых подходов к методам или технологиям стерилизации медицинских устройств, не использующих этиленоксид.
- Задание 2: Сокращение выбросов окиси этилена: Целью этого задания является разработка стратегий или технологий, позволяющих максимально приблизить к нулю выбросы в процессе стерилизации оксидом этилена.

25 ноября 2019 г. FDA объявило, что было получено 46 заявок и отобрано 12 участников для участия в испытаниях. Подробную информацию о выбранных участниках и следующих шагах см. на странице каждого задания.
Заседания Консультативного комитета
6–7 ноября 2019 г. FDA провело собрание Консультативного комитета по медицинским устройствам, посвященное больницам и устройствам личного пользования, чтобы обсудить, как лучше всего продвигать инновации в области стерилизации медицинских устройств. Материалы встречи и другие материалы мероприятия доступны на веб-странице заседания Консультативного комитета по медицинским устройствам, посвященной больницам общего профиля и устройствам личного пользования.
Одна из рекомендаций совещания консультативного комитета заключается в том, чтобы производители устройств как можно скорее начали сокращать количество бумаги (такой как маркировка и инструкции по применению), которая входит в упаковку стерильного устройства.
Медицинское изделие, стерилизованное оксидом этилена, должно быть запечатано в тщательно сконструированной газопроницаемой упаковке, обеспечивающей проникновение газообразного оксида этилена. Когда стерилизационная загрузка (охватывающая все материалы, помещенные в камеру стерилизатора с устройством) включает большое количество бумаги с устройством, это препятствует попаданию этиленоксида в устройство и обычно означает, что требуется больше этиленоксида. В связи с этим FDA призывает производителей устройств переходить на электронные материалы там, где это возможно и безопасно для пользователей устройств. Мы полны решимости работать с промышленностью, чтобы внести эти изменения.
В мае и ноябре 2019 года FDA привлекло сообщество инфекционного контроля к участию в заседании Консультативного комитета по практике инфекционного контроля в здравоохранении (HICPAC) CDC, чтобы проинформировать общественность о работе FDA и взаимодействии с промышленностью по методам стерилизации с помощью устройств, которые обычно стерилизуются с использованием окись этилена.
Сообщите об изменениях в месте стерилизации в FDA
Если на вашу продукцию влияет прекращение работы стерилизационной установки и вы планируете использовать альтернативную установку для стерилизации своей продукции:
- Предпродажное одобрение (PMA) Владельцы: Вы должны подать 180-дневное дополнение о смене сайта. Однако FDA намерено рассмотреть такие добавки PMA в течение 30 дней. FDA выпустило окончательное руководство «Дополнения для изменения места производства: содержание и подача», к которому владельцы PMA могут обратиться за дополнительной информацией о дополнениях для изменения места. Если у вас есть вопросы о вашем устройстве PMA или вам нужна помощь в подаче дополнения о смене сайта, свяжитесь с [email protected].
- 510(k) Владельцы: Подача нового 510(k) обычно не требуется для этого типа изменений. Вы должны задокументировать квалификационные действия, поддерживающие это изменение, в своих внутренних файлах.
Тем не менее, FDA рекомендует, чтобы затрагиваемые держатели 510 (k) обращались к руководству FDA «Принятие решения о том, когда подавать 510 (k) для изменения существующего устройства: руководство для промышленности и персонала Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов при определении того, будет ли новый 510 (к) требуется.
Проблемы цепочки поставок медицинского оборудования
Свяжитесь с FDA по поводу проблемы с цепочкой поставок медицинского оборудования.
Подробнее:
- Заявление комиссара FDA Скотта Готтлиба, доктора медицины, о шагах, которые Агентство предпринимает для предотвращения потенциальной нехватки медицинских устройств и обеспечения безопасной и эффективной стерилизации в условиях закрытия крупного контрактного стерилизационного предприятия (26 марта 2019 г.)
- Заявление о проблемах с доступностью медицинских устройств в связи с закрытием некоторых стерилизационных центров (25 октября 2019 г.
) - Предотвращение нехватки медицинских устройств путем обеспечения безопасной и эффективной стерилизации на производстве (15 июля 2019 г.)
1 Сравнение гамма-, электронно-лучевых, рентгеновских и этиленоксидных технологий для промышленной стерилизации медицинских изделий и изделий медицинского назначения (31 августа 2017 г.).
2 Бласс, К. (2001). Роль поли(винилхлорида) в здравоохранении. Шоубери, Великобритания: Rapra Technology Limited.
3 Нормативный обзор стандарта оксида этилена Управления по охране труда, 29CFR § (2005) 1910.1047
Определение и значение стерилизации | Dictionary.com
- Верхние определения
- Quiz
- Связанный контент
- Примеры
- British
- Medical
- Scientific
- Cultural
.
[ ster-uh-luh-zey-shuhn ]
/ ˌstɛr ə ləˈzeɪ ʃən /
Сохранить это слово!
См. синонимы к слову стерилизация на Thesaurus.com
Показывает уровень обучения в зависимости от сложности слова.
сущ.
акт стерилизации.
Состояние стерилизации.
уничтожение всех живых микроорганизмов, как патогенных, так и сапрофитных бактерий, вегетативных форм и спор.
ВИКТОРИНА
Сыграем ли мы в «ДОЛЖЕН» ПРОТИВ. «ДОЛЖЕН» ВЫЗОВ?
Следует ли вам пройти этот тест на «должен» или «должен»? Это должно оказаться быстрым вызовом!
Вопрос 1 из 6
Какая форма используется для указания обязательства или обязанности кого-либо?
Происхождение стерилизации
Впервые зафиксировано в 1870–1875 гг.; стерильный + -изация
ДРУГИЕ СЛОВА СЛОВА стерилизация
нестерилизация, сущ.стерилизация, существительноеСлова рядом со стерилизацией
, стерильный, стерильная киста, стерилизация, стерилизовать, стерилизатор, стерлядь, стерлинг, стерлинговая область Dictionary.
com Unabridged
Основано на словаре Random House Unabridged Dictionary, © Random House, Inc., 2022 г.
Слова, относящиеся к стерилизации
кастрация, бесплодие, бесплодие, плодовитость, бесплодие
Как использовать стерилизацию в предложении
Чиновникам придется увеличить количество стерилизаций примерно до 30 в год, половина из них — женщины , чтобы иметь какой-либо эффект.
Нашествие гиппопотамов: Колумбии не хватает времени, чтобы заняться самым диким наследием Пабло Эскобара|Сара Каплан|11 января 2021 г.|Washington Post
Короче говоря, он распространяется по воздуху, и если бы мы могли понять это раньше, большая часть ранних рекомендаций могла бы быть больше сосредоточена на вентиляции и работе на открытом воздухе, а не на плексигласе и стерилизации поверхностей.
Ужасный год, великие открытия: наши любимые истории 2020 года|Рэнди Дотинга|24 декабря 2020 года|Голос Сан-Диего
Юристы, медицинские эксперты, журналисты и представители Важно помнить, что в прошлом веке США санкционировали стерилизацию по признаку расы.

Медицинские эксперты обнаружили новые доказательства практики стерилизации женщин, проводимой ICE|Purbita Saha|27 октября 2020 г.|Popular-Science
Например, последняя законная принудительная стерилизация в Орегоне была проведена менее 40 лет назад .
Медицинские эксперты обнаружили новые доказательства практики стерилизации женщин, проводимой ICE|Пурбита Саха|27 октября 2020 г.|Popular-Science
В конце марта она набросала идею небольшого стерилизационного отделения.
Борьба с новым коронавирусом требует новых идей|Кэтиэнн Ковальски|7 мая 2020 г.|Новости науки для студентов
То же самое касается принудительной или принудительной стерилизации женщин с ограниченными возможностями, которая встречается чаще, чем люди думают.
#YesAllWomen, но не на самом деле: как феминизм оставляет инвалидов позади|Элизабет Хайдеман|24 ноября 2014|DAILY BEAST
В 1966 году писательница Пенелопа Мортимер перенесла болезненную операцию по стерилизации, после которой на ее теле остался гигантский шрам.
живот.Забытая Пенелопа Мортимер была писательницей, опередившей свое время|Джессика Ферри|25 марта 2014|DAILY BEAST
В мире до контроля над рождаемостью, до выбора Мортимер пережил аборт и стерилизацию.
Забытая Пенелопа Мортимер была писательницей, опередившей свое время|Джессика Ферри|25 марта 2014|DAILY BEAST
Почему программы стерилизации и евгеники так или иначе проводятся в разных странах под эгидой ООН.
Письмо талибов Малале Юсуфзай|The Daily Beast|17 июля 2013|DAILY BEAST
Конечно, мы правы, не соглашаясь с теми, кто охарактеризовал эту историю как историю о принудительной стерилизации или геноциде.
Как положить конец спору между Эфиопией и Израилем о контроле над рождаемостью|Эмили Л. Хаузер|12 марта 2013 г.|DAILY BEAST
Медицина и хирургия – ну, есть огромная программа принудительной стерилизации, и еще одна программа евгеники брак-контроль.
Hunter Patrol|Henry Beam Piper and John J.
McGuireЭту смесь после стерилизации разливают в плошки с неплотно закрывающимися крышками.
Гражданская биология|Джордж Уильям Хантер
При использовании этого метода стерилизация выполняется за один период, что позволяет сэкономить время, топливо и рабочую силу.
Маленькая книжка-консервант для девочки|Эми Уотерман
При таком использовании кипячения воды период стерилизации в ванне с горячей водой составляет тридцать минут.
Маленькая книжка по консервированию для девочки|Эми Уотерман
Для овощей, собранных более 24 часов, увеличьте время стерилизации на одну пятую.
Маленькая консервирующая книга для маленькой девочки | Эми Уотерман
Британские определения словаря для стерилизации
Стерилизация
Sterilization
/ (ˌstɛrɪlaɪˈzeɪʃən).
состояние стерильности; стерильное состояние
Английский словарь Коллинза — полное и полное цифровое издание 2012 г.
© William Collins Sons & Co. Ltd., 1979, 1986 © HarperCollins
Publishers 1998, 2000, 2003, 2005, 2006, 2007, 2009, 2012
Медицинские определения стерилизации
стерилизация
[ stĕr′ə-lĭzā′shən ]
3
3
Действие или процедура стерилизации.
Состояние стерильности или стерилизации.
Медицинский словарь Стедмана The American Heritage® Copyright © 2002, 2001, 1995, компания Houghton Mifflin. Опубликовано компанией Houghton Mifflin.
Научные определения стерилизации
стерилизация
[ stĕr′ə-lĭzā′shən ]
Процедура уничтожения всех микроорганизмов в или на данной среде, такой как хирургический инструмент, с целью предотвращения распространения инфекции. Обычно это делается с помощью тепла, радиации или химических агентов.
Любая из различных хирургических процедур, направленных на устранение способности к размножению у людей или животных.
Научный словарь American Heritage®
Авторские права © 2011.



Обязательное положение для стерилизации изделий медицинского назначения данным методом — тщательное их высушивание. Методика используется для изделий, изготовленных из сырья различного происхождения, в частности термолабильных материалов.
Изделия, простерилизованные с помощью плазмы, не требуют аэрации. Сразу же после окончания процедуры стерилизации медицинских изделий низкотемпературной пероксидной плазмой они готовы к использованию
Стерильное изделие медицинского назначения
Физическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство
Механизированный способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
Термический метод стерилизации
Стерилизация растворами
Стерилизующая доза газа
Незараженное изделие медицинского назначения
Влажный метод дезинфекции
Цикл дезинфекции
Контроль стерилизации
Биологический контроль дезинфекции
Физический контроль стерилизации (дезинфекции)
Деконтаминация
Радиочувствительность микроорганизмов
Споростатическое действие